동시 췌장 및 신장 이식에서 심근 손상의 평가 (AMI-SPK)
2019년 4월 4일 업데이트: Yingxin FU.MD, Tianjin First Central Hospital
동시 췌장 및 신장 이식 수혜자의 심근 손상 평가
당뇨병성 심근병증(DCM)은 당뇨병의 주요 합병증이며 관상동맥질환 및 고혈압과는 독립적으로 흔한 심혈관 합병증입니다. 핵자기 T２ 매핑 기술을 통해 췌장 및 신장 이식을 동시에 받는 수혜자의 심근 손상을 평가하는 시험.
연구 개요
상세 설명
- 심장자기공명영상(CMR)으로 SPK 전후의 심근손상 변화를 평가하고,
- 당뇨병성 신증이 있는 수용자의 단일 신장 이식과 비교하여 심근 손상 복구에서 SPK의 가치를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국
- Tianjin First Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선정 기준에 부합하는 SPK 환자 총 25명과 당뇨병성 말기신증으로 단순 신장이식을 받은 25명을 당뇨병 발병 시기, 성별, 연령, 체질량 지수, 혈압 등을 매칭하여 포함시켰다.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자는 SPK로 치료받았고; 2. 심혈관계 질환(선천성 심장질환, 관상동맥질환, 심근병증 또는 판막심장질환 등)의 명확한 병력이 없는 경우 3. 수술 전 혈액투석 4. 심부전 병력 없음
제외 기준:
- 심장 자기 공명 영상의 금기; 2. 나쁨 조절된 고혈압; 3. CMR 검사에서 좌심실 심근의 현저한 비대가 밝혀졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SPKT
말기 당뇨병성 신증 환자에게 췌장-신장 동시 이식
|
이식 전 T2 값, 이식 후 3개월 및 6개월
|
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RT
말기 당뇨병성 신장병 환자가 단일 신장 이식을 받았습니다.
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이식 전 T2 값, 이식 후 3개월 및 6개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 손상 평가
기간: 일년
|
두 그룹 간의 심근 손상 평가
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Messroghli DR, Radjenovic A, Kozerke S, Higgins DM, Sivananthan MU, Ridgway JP. Modified Look-Locker inversion recovery (MOLLI) for high-resolution T1 mapping of the heart. Magn Reson Med. 2004 Jul;52(1):141-6. doi: 10.1002/mrm.20110.
- Ding H, Fernandez-de-Manuel L, Schar M, Schuleri KH, Halperin H, He L, Zviman MM, Beinart R, Herzka DA. Three-dimensional whole-heart T2 mapping at 3T. Magn Reson Med. 2015 Sep;74(3):803-16. doi: 10.1002/mrm.25458. Epub 2014 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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심장 자기 공명(CMR) T2 매핑에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병