大気汚染とCOPDの悪化 (BePoPi)
2023年9月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
オー・ド・フランスにおける慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化に対する大気汚染の影響。ベポピプロジェクト。
ピカルディ州では全国のデータと比較してCOPDの急性増悪による入院率が高くなっています。
ピカルディで実現された最初の研究では、大気の質と COPD との関連性が示されました。
それにもかかわらず、粒子の種類は不明であり、それによると、COPDへの影響は異なる可能性があります。
研究者の目標は、COPD 受診率の急性増悪とオー・ド・フランスにおける毎日の超薄粒子との相関関係を見つけることです。
研究者らは、粒子の組成と毎日の COPD の急性増悪率を相関させる予定です。
2020年1月1日から2020年12月31日までに、アミアンピカルディ大学病院とリール大学病院、および欧州クリニックの救急室で急性増悪と診断されたすべてのCOPD患者が含まれる。
患者ごとに、自宅と勤務先の住所が収集されます。
季節変動を考慮して 1 年という期間が選択されました。
並行して、オゾン、微粒子 (PM2.5 および PM10)、二酸化窒素の割合だけでなく、臭気や花粉も含む日次レポートが ATMO Haut de France によって行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月1日から2020年12月31日までに、アミアンピカルディ大学病院とリール大学病院、および欧州クリニックの救急室で急性増悪と診断されたすべてのCOPD患者が含まれる。
自宅と勤務先の住所と肺活量測定データが収集されます。
Atmo Hauts-de-France は、アミアンとリールの大都市で PM10、PM2,5、NO2、O3 に関する毎日のデータを収集します。
臭気や花粉もATMO Haut de Franceで収集されます。
説明
包含基準:
- アミアンとリールのセンターの救急室で COPD の急性増悪と診断された COPD 患者
- 大人
- 同意を表明できる患者
- 署名済みの書面によるインフォームドコンセントフォーム
- 国民健康保険が適用される
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない患者さん
- 患者が同意を表明できない
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つのセンターの救急室における COPD 増悪相談の 1 日あたりの割合
時間枠：12か月間毎日
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3 つのセンターの救急室における COPD 増悪相談の 1 日あたりの割合
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12か月間毎日
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空気中の極薄粒子の量
時間枠：12か月間毎日
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超薄粒子の量は、ATMO Haut de France社の「Haut de France」の空気によって決まります。
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12か月間毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学組成極薄粒子
時間枠：12か月間毎日
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極薄粒子の化学組成は、ATMO Haut de France 社によって「Haut de France」の空気によって決定されます。
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12か月間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire Andrejak, Pr、CHU Amiens
- 主任研究者：Damien BASILLE, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Vincent Jounieaux, Pr、CHU Amiens
- 主任研究者：Nicolas Benoit, MD、Clinique de l'Europe, Amiens
- 主任研究者：Youcef Douadi, MD、Clinique de l'Europe, Amiens
- 主任研究者：Olivier Le Rouzic, MD、CHRU LILLE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年3月12日
研究の完了 (実際)
2023年9月12日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月4日
最初の投稿 (実際)
2019年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。