- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03904875
Poluição do Ar e Exacerbação da DPOC (BePoPi)
12 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impacto da Poluição do Ar na Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) em Haut de France. Projeto BePoPi.
Há um excesso de taxas de hospitalização por exacerbação aguda da DPOC na Picardia em comparação com os dados nacionais.
Um primeiro estudo realizado na Picardia mostrou uma ligação entre a qualidade do ar e a DPOC.
No entanto, o tipo de partícula é desconhecido e, segundo ele, o impacto na DPOC pode ser diferente.
O objetivo do investigador é encontrar uma correlação entre a exacerbação aguda da taxa de consultas de DPOC e as partículas ultrafinas diárias em Haut de France.
Os investigadores irão correlacionar a composição das partículas com a taxa diária de exacerbação aguda da DPOC.
Serão incluídos todos os pacientes com DPOC com diagnóstico de exacerbação aguda no pronto-socorro do Hospital Universitário de Amiens-Picardie e Lille e na Clinique de l'Europe entre 01/01/2020 e 31/12/2020.
Para cada paciente, será coletado o endereço residencial e do trabalho.
A duração de 1 ano foi escolhida para levar em conta as variações sazonais.
Paralelamente, um relatório diário da taxa de ozônio, partículas (PM2,5 e PM10), dióxido de nitrogênio, mas também odores e pólens será feito pela ATMO Haut de France.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos todos os pacientes com DPOC com diagnóstico de exacerbação aguda no pronto-socorro do Hospital Universitário de Amiens-Picardie e Lille e na Clinique de l'Europe entre 01/01/2020 e 31/12/2020.
Endereço residencial e do trabalho e dados espirométricos serão coletados.
Atmo Hauts-de-France coletará dados diários sobre PM10, PM2,5, NO2 et O3 nas metrópoles de Amiens e Lille.
Odores e pólens também serão coletados pela ATMO Haut de France.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC com diagnóstico de exacerbação aguda de DPOC na sala de emergência dos centros de Amiens e Lille
- adultos
- Pacientes capazes de expressar consentimento
- formulário de consentimento informado por escrito assinado
- coberto pelo seguro nacional de saúde
Critério de exclusão:
- pacientes não cobertos pelo seguro nacional de saúde
- pacientes incapazes de expressar consentimento
- menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa diária de consulta de exacerbação da DPOC na sala de emergência dos 3 centros
Prazo: todos os dias durante 12 meses
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taxa diária de consulta de exacerbação da DPOC na sala de emergência dos 3 centros
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todos os dias durante 12 meses
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quantidade de partículas ultrafinas no ar
Prazo: todos os dias durante 12 meses
|
a quantidade de partículas ultrafinas será determinada pelo ar de "Haut de France" pela empresa ATMO Haut de France.
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todos os dias durante 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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composição química partículas ultrafinas
Prazo: todos os dias durante 12 meses
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a composição química das partículas ultrafinas será determinada pelo ar de "Haut de France" pela empresa ATMO Haut de France.
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todos os dias durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Investigador principal: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Investigador principal: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Investigador principal: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Investigador principal: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU LILLE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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