Légszennyezés és COPD súlyosbodása (BePoPi)
2023. szeptember 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A légszennyezés hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodására Haut de France-ban. BePoPi projekt.
A COPD akut exacerbációja miatti kórházi kezelések aránya meghaladja a Pikárdiában az országos adatokhoz képest.
Egy Picardiában végzett első tanulmány összefüggést mutatott ki a levegő minősége és a COPD között.
Ennek ellenére a részecskék típusa nem ismert, és ennek megfelelően a COPD-re gyakorolt hatás eltérő lehet.
A vizsgáló célja, hogy összefüggést találjon a COPD-s konzultáció akut exacerbációja és a napi ultravékony részecskék között Haut de France-ban.
A vizsgálók összefüggésbe hozzák a részecskék összetételét a COPD napi akut exacerbációjával.
Minden COPD-s beteg, akinél akut exacerbációt diagnosztizáltak az Amiens-Picardie és Lille Egyetemi Kórház és a Clinique de l'Europe sürgősségi osztályán 2020.01.01. és 2020.12.31. között.
Minden beteg esetében összegyűjtjük az otthoni és munkahelyi címet.
Az 1 éves időtartamot a szezonális eltérések figyelembevételével választották ki.
Ezzel párhuzamosan az ATMO Haut de France napi jelentést készít az ózon, a részecskék (PM2,5 és PM10), a nitrogén-dioxid, valamint a szagok és a pollen arányáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden COPD-s beteg, akinél akut exacerbációt diagnosztizáltak az Amiens-Picardie és Lille Egyetemi Kórház és a Clinique de l'Europe sürgősségi osztályán 2020.01.01. és 2020.12.31. között.
Otthoni és munkahelyi címet, valamint spirometrikus adatokat gyűjtenek.
Az Atmo Hauts-de-France napi adatokat gyűjt a PM10-ről, PM2,5-ről, NO2-ról és O3-ról Amiens-ben és Lille-ben.
A szagokat és a polleneket is az ATMO Haut de France fogja gyűjteni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek, akiknél a COPD akut exacerbációját diagnosztizálták az Amiens-i és Lille-i központok sürgősségi osztályán
- Felnőttek
- A betegek kifejezhetik beleegyezését
- aláírt írásos beleegyező nyilatkozat
- a nemzeti egészségbiztosítás fedezi
Kizárási kritériumok:
- a nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó betegek
- beleegyezését kifejezni nem tudó betegek
- kiskorúak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD exacerbációs konzultáció napi üteme a 3 központ sürgősségi osztályán
Időkeret: 12 hónapon keresztül minden nap
|
COPD exacerbációs konzultáció napi üteme a 3 központ sürgősségi osztályán
|
12 hónapon keresztül minden nap
|
|
ultravékony részecskék mennyisége a levegőben
Időkeret: 12 hónapon keresztül minden nap
|
Az ultravékony részecskék mennyiségét az ATMO Haut de France cég "Haut de France" levegője határozza meg.
|
12 hónapon keresztül minden nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kémiai összetétele ultravékony részecskék
Időkeret: 12 hónapon keresztül minden nap
|
Az ultravékony részecskék kémiai összetételét a "Haut de France" levegője határozza meg az ATMO Haut de France cég.
|
12 hónapon keresztül minden nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Kutatásvezető: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Kutatásvezető: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .