Luftforurensning og KOLS-forverring (BePoPi)
12. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Effekten av luftforurensning på forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i Haut de France. BePoPi-prosjektet.
Det er et overskudd av sykehusinnleggelsesrater for akutt forverring av KOLS i Picardie sammenlignet med nasjonale data.
En første studie realisert i Picardie har vist en sammenheng mellom luftkvalitet og KOLS.
Likevel er partikkeltypen ukjent, og ifølge den kan påvirkningen på KOLS være annerledes.
Etterforskerens mål er å finne en sammenheng mellom akutt forverring av KOLS-konsultasjonsfrekvensen og daglige ultratynne partikler i Haut de France.
Etterforskerne vil korrelere partikkelsammensetningen med daglig akutt forverring av KOLS-frekvensen.
Alle KOLS-pasienter med diagnosen akutt forverring på akuttmottaket på universitetssykehuset i Amiens-Picardie og Lille, og Clinique de l'Europe mellom 01/01/2020 og 31/12/2020 vil bli inkludert.
For hver pasient vil det bli samlet inn hjemme- og arbeidsadresse.
Varigheten på 1 år ble valgt for å ta hensyn til sesongvariasjoner.
Parallelt vil en daglig rapport om hastigheten av ozon, partikler (PM2,5 og PM10), dioksidnitrogen, men også lukt og pollen bli gjort av ATMO Haut de France.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle KOLS-pasienter med diagnosen akutt forverring på akuttmottaket på universitetssykehuset i Amiens-Picardie og Lille, og Clinique de l'Europe mellom 01/01/2020 og 31/12/2020 vil bli inkludert.
Hjemme- og arbeidsadresse og spirometriske data vil bli samlet inn.
Atmo Hauts-de-France vil samle inn daglige data om PM10, PM2,5, NO2 og O3 i Amiens og Lille metropoler.
Lukt og pollen vil også bli samlet inn av ATMO Haut de France.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter med diagnosen akutt forverring av KOLS på legevakten til Amiens og Lille sentre
- Voksne
- Pasienter kan uttrykke samtykke
- signert skriftlig informert samtykkeskjema
- dekkes av den nasjonale helseforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er dekket av nasjonal helseforsikring
- pasienter som ikke kan uttrykke samtykke
- mindreårige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
daglig rate av KOLS-eksaserbasjonskonsultasjon på legevakten til de 3 sentrene
Tidsramme: hver dag i 12 måneder
|
daglig rate av KOLS-eksaserbasjonskonsultasjon på legevakten til de 3 sentrene
|
hver dag i 12 måneder
|
|
ultratynne partikler i luften
Tidsramme: hver dag i 12 måneder
|
ultratynne partikler mengde vil bli bestemt av luften av "Haut de France" av selskapet ATMO Haut de France.
|
hver dag i 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjemisk sammensetning ultratynne partikler
Tidsramme: hver dag i 12 måneder
|
kjemisk sammensetning ultratynne partikler vil bli bestemt av luften til "Haut de France" av selskapet ATMO Haut de France.
|
hver dag i 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Hovedetterforsker: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Hovedetterforsker: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .