- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03904875
Luftverschmutzung und COPD-Exazerbation (BePoPi)
12. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Einfluss der Luftverschmutzung auf die Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) in Haut-de-France. BePoPi-Projekt.
Im Vergleich zu den nationalen Daten gibt es in der Picardie eine höhere Krankenhauseinweisungsrate wegen akuter COPD-Exazerbation.
Eine erste in der Picardie durchgeführte Studie hat einen Zusammenhang zwischen Luftqualität und COPD gezeigt.
Allerdings ist die Art der Partikel unbekannt und dementsprechend könnten die Auswirkungen auf COPD unterschiedlich sein.
Das Ziel des Forschers besteht darin, einen Zusammenhang zwischen der akuten Verschlimmerung der COPD-Konsultationsrate und den täglichen ultradünnen Partikeln im Haut-de-France zu finden.
Die Forscher werden die Partikelzusammensetzung mit der täglichen akuten Exazerbation der COPD-Rate korrelieren.
Alle COPD-Patienten mit der Diagnose einer akuten Exazerbation in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Amiens-Picardie und Lille sowie der Clinique de l'Europe zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2020 werden eingeschlossen.
Für jeden Patienten werden die Privat- und Arbeitsadresse erfasst.
Die Dauer von 1 Jahr wurde gewählt, um saisonale Schwankungen zu berücksichtigen.
Parallel dazu wird von ATMO Haut de France ein täglicher Bericht über die Ozon-, Partikel- (PM2,5 und PM10), Dioxidstickstoffrate, aber auch Gerüche und Pollen erstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle COPD-Patienten mit der Diagnose einer akuten Exazerbation in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Amiens-Picardie und Lille sowie der Clinique de l'Europe zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2020 werden eingeschlossen.
Es werden Wohn- und Arbeitsadresse sowie spirometrische Daten erfasst.
Atmo Hauts-de-France wird täglich Daten zu PM10, PM2,5, NO2 und O3 in den Metropolen Amiens und Lille sammeln.
Auch Gerüche und Pollen werden von ATMO Haut de France gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten mit der Diagnose einer akuten COPD-Exazerbation in der Notaufnahme der Zentren Amiens und Lille
- Erwachsene
- Patienten können ihre Einwilligung äußern
- unterschriebenes schriftliches Einverständnisformular
- durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind
- Patienten können ihre Einwilligung nicht äußern
- Minderjährige
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tagesrate der COPD-Exazerbationskonsultation in der Notaufnahme der 3 Zentren
Zeitfenster: jeden Tag während 12 Monaten
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Tagesrate der COPD-Exazerbationskonsultation in der Notaufnahme der 3 Zentren
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jeden Tag während 12 Monaten
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Menge ultradünner Partikel in der Luft
Zeitfenster: jeden Tag während 12 Monaten
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Die Menge der ultradünnen Partikel wird anhand der Luft von „Haut de France“ von der Firma ATMO Haut de France bestimmt.
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jeden Tag während 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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chemische Zusammensetzung ultradünner Partikel
Zeitfenster: jeden Tag während 12 Monaten
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Die chemische Zusammensetzung ultradünner Partikel wird von der Firma ATMO Haut de France in der Luft von „Haut de France“ bestimmt.
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jeden Tag während 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Hauptermittler: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Hauptermittler: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Hauptermittler: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Hauptermittler: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Hauptermittler: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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