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Luftverschmutzung und COPD-Exazerbation (BePoPi)

12. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Einfluss der Luftverschmutzung auf die Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) in Haut-de-France. BePoPi-Projekt.

Im Vergleich zu den nationalen Daten gibt es in der Picardie eine höhere Krankenhauseinweisungsrate wegen akuter COPD-Exazerbation. Eine erste in der Picardie durchgeführte Studie hat einen Zusammenhang zwischen Luftqualität und COPD gezeigt. Allerdings ist die Art der Partikel unbekannt und dementsprechend könnten die Auswirkungen auf COPD unterschiedlich sein. Das Ziel des Forschers besteht darin, einen Zusammenhang zwischen der akuten Verschlimmerung der COPD-Konsultationsrate und den täglichen ultradünnen Partikeln im Haut-de-France zu finden. Die Forscher werden die Partikelzusammensetzung mit der täglichen akuten Exazerbation der COPD-Rate korrelieren. Alle COPD-Patienten mit der Diagnose einer akuten Exazerbation in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Amiens-Picardie und Lille sowie der Clinique de l'Europe zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2020 werden eingeschlossen. Für jeden Patienten werden die Privat- und Arbeitsadresse erfasst. Die Dauer von 1 Jahr wurde gewählt, um saisonale Schwankungen zu berücksichtigen. Parallel dazu wird von ATMO Haut de France ein täglicher Bericht über die Ozon-, Partikel- (PM2,5 und PM10), Dioxidstickstoffrate, aber auch Gerüche und Pollen erstellt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle COPD-Patienten mit der Diagnose einer akuten Exazerbation in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Amiens-Picardie und Lille sowie der Clinique de l'Europe zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2020 werden eingeschlossen. Es werden Wohn- und Arbeitsadresse sowie spirometrische Daten erfasst. Atmo Hauts-de-France wird täglich Daten zu PM10, PM2,5, NO2 und O3 in den Metropolen Amiens und Lille sammeln. Auch Gerüche und Pollen werden von ATMO Haut de France gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten mit der Diagnose einer akuten COPD-Exazerbation in der Notaufnahme der Zentren Amiens und Lille
  • Erwachsene
  • Patienten können ihre Einwilligung äußern
  • unterschriebenes schriftliches Einverständnisformular
  • durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind
  • Patienten können ihre Einwilligung nicht äußern
  • Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagesrate der COPD-Exazerbationskonsultation in der Notaufnahme der 3 Zentren
Zeitfenster: jeden Tag während 12 Monaten
Tagesrate der COPD-Exazerbationskonsultation in der Notaufnahme der 3 Zentren
jeden Tag während 12 Monaten
Menge ultradünner Partikel in der Luft
Zeitfenster: jeden Tag während 12 Monaten
Die Menge der ultradünnen Partikel wird anhand der Luft von „Haut de France“ von der Firma ATMO Haut de France bestimmt.
jeden Tag während 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chemische Zusammensetzung ultradünner Partikel
Zeitfenster: jeden Tag während 12 Monaten
Die chemische Zusammensetzung ultradünner Partikel wird von der Firma ATMO Haut de France in der Luft von „Haut de France“ bestimmt.
jeden Tag während 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
  • Hauptermittler: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
  • Hauptermittler: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
  • Hauptermittler: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
  • Hauptermittler: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
  • Hauptermittler: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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