- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03904875
Inquinamento atmosferico e riacutizzazione della BPCO (BePoPi)
12 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impatto dell'inquinamento atmosferico sull'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nell'Alta Francia. Progetto BePoPi.
C'è un eccesso di tassi di ospedalizzazione per esacerbazione acuta della BPCO in Piccardia rispetto ai dati nazionali.
Un primo studio realizzato in Piccardia ha mostrato un legame tra la qualità dell'aria e la BPCO.
Tuttavia, il tipo di particelle è sconosciuto e, in base ad esso, l'impatto sulla BPCO potrebbe essere diverso.
L'obiettivo del ricercatore è trovare una correlazione tra la riacutizzazione del tasso di consultazione della BPCO e le particelle ultrasottili giornaliere nell'Haut de France.
Gli investigatori correleranno la composizione delle particelle con l'esacerbazione acuta giornaliera del tasso di BPCO.
Saranno inclusi tutti i pazienti con BPCO con diagnosi di riacutizzazione acuta in pronto soccorso presso l'Ospedale universitario di Amiens-Picardie e Lille e Clinique de l'Europe tra il 01/01/2020 e il 31/12/2020.
Per ogni paziente verrà raccolto l'indirizzo di casa e di lavoro.
La durata di 1 anno è stata scelta per tener conto delle variazioni stagionali.
Parallelamente, ATMO Haut de France effettuerà un rapporto giornaliero sul tasso di ozono, particelle (PM2,5 e PM10), biossido di azoto ma anche odori e pollini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti con BPCO con diagnosi di riacutizzazione acuta in pronto soccorso presso l'Ospedale universitario di Amiens-Picardie e Lille e Clinique de l'Europe tra il 01/01/2020 e il 31/12/2020.
Verranno raccolti l'indirizzo di casa e di lavoro ei dati spirometrici.
Atmo Hauts-de-France raccoglierà dati giornalieri su PM10, PM2,5, NO2 et O3 nelle metropoli di Amiens e Lille.
Anche gli odori ei pollini saranno raccolti da ATMO Haut de France.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO con diagnosi di riacutizzazione della BPCO nel pronto soccorso dei centri di Amiens e Lille
- Adulti
- Pazienti in grado di esprimere il consenso
- modulo di consenso informato scritto firmato
- coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale
Criteri di esclusione:
- pazienti non coperti da assicurazione sanitaria nazionale
- pazienti non in grado di esprimere il consenso
- minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso giornaliero di consulto per riacutizzazioni di BPCO nei pronto soccorso dei 3 centri
Lasso di tempo: tutti i giorni per 12 mesi
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tasso giornaliero di consulto per riacutizzazioni di BPCO nei pronto soccorso dei 3 centri
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tutti i giorni per 12 mesi
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quantità di particelle ultrasottili nell'aria
Lasso di tempo: tutti i giorni per 12 mesi
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la quantità di particelle ultrasottili sarà determinata dall'aria di "Haut de France" della società ATMO Haut de France.
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tutti i giorni per 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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composizione chimica particelle ultrasottili
Lasso di tempo: tutti i giorni per 12 mesi
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composizione chimica particelle ultrasottili saranno determinate dall'aria di "Haut de France" dalla società ATMO Haut de France.
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tutti i giorni per 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Investigatore principale: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Investigatore principale: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Investigatore principale: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Investigatore principale: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Investigatore principale: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su raccolta di dati su ciascuna riacutizzazione della BPCO
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Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento