- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03904875
Contaminación del aire y exacerbación de la EPOC (BePoPi)
12 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impacto de la contaminación del aire en la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en Haut de France. Proyecto BePoPi.
Hay un exceso de tasas de hospitalización por exacerbación aguda de la EPOC en Picardía en comparación con los datos nacionales.
Un primer estudio realizado en Picardía ha demostrado un vínculo entre la calidad del aire y la EPOC.
Sin embargo, se desconoce el tipo de partículas y, según él, el impacto en la EPOC podría ser diferente.
El objetivo del investigador es encontrar una correlación entre la exacerbación aguda de la tasa de consulta de EPOC y las partículas ultrafinas diarias en Haut de France.
Los investigadores correlacionarán la composición de las partículas con la tasa diaria de exacerbación aguda de la EPOC.
Se incluirán todos los pacientes con EPOC con diagnóstico de exacerbación aguda en urgencias del Hospital Universitario de Amiens-Picardie y Lille, y Clinique de l'Europe entre el 01/01/2020 y el 31/12/2020.
Para cada paciente, se recopilará la dirección de su casa y trabajo.
Se eligió la duración de 1 año para tener en cuenta las variaciones estacionales.
Paralelamente, ATMO Haut de France realizará un informe diario de la tasa de ozono, partículas (PM2.5 y PM10), dióxido de nitrógeno, pero también olores y pólenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Damien Basille, MD
- Número de teléfono: (33)322450175
- Correo electrónico: basille.damien@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes con EPOC con diagnóstico de exacerbación aguda en urgencias del Hospital Universitario de Amiens-Picardie y Lille, y Clinique de l'Europe entre el 01/01/2020 y el 31/12/2020.
Se recogerán datos de domicilio y de trabajo y espirométricos.
Atmo Hauts-de-France recopilará datos diarios sobre PM10, PM2,5, NO2 y O3 en las metrópolis de Amiens y Lille.
ATMO Haut de France también recogerá los olores y el polen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC con diagnóstico de exacerbación aguda de la EPOC en el servicio de urgencias de los centros de Amiens y Lille
- Adultos
- Pacientes capaces de expresar su consentimiento
- formulario de consentimiento informado por escrito firmado
- cubierto por el seguro nacional de salud
Criterio de exclusión:
- pacientes no cubiertos por el seguro nacional de salud
- pacientes que no pueden expresar su consentimiento
- menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa diaria de consulta por agudización de la EPOC en urgencias de los 3 centros
Periodo de tiempo: todos los días durante 12 meses
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tasa diaria de consulta por agudización de la EPOC en urgencias de los 3 centros
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todos los días durante 12 meses
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cantidad de partículas ultrafinas en el aire
Periodo de tiempo: todos los días durante 12 meses
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La cantidad de partículas ultrafinas será determinada por el aire de "Haut de France" por la empresa ATMO Haut de France.
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todos los días durante 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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composición química partículas ultrafinas
Periodo de tiempo: todos los días durante 12 meses
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La composición química de las partículas ultrafinas será determinada por el aire de "Haut de France" por la empresa ATMO Haut de France.
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todos los días durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Investigador principal: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Investigador principal: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Investigador principal: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Investigador principal: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .