- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03904875
Luftföroreningar och KOL-exacerbation (BePoPi)
12 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inverkan av luftföroreningar på exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i Haut de France. BePoPi-projektet.
Det finns ett högt antal sjukhusinläggningar för akut exacerbation av KOL i Picardie jämfört med nationella data.
En första studie genomförd i Picardie har visat ett samband mellan luftkvalitet och KOL.
Ändå är partikeltypen okänd och enligt den kan påverkan på KOL vara annorlunda.
Utredarens mål är att hitta ett samband mellan akut exacerbation av KOL-konsultationsfrekvensen och dagliga ultratunna partiklar i Haut de France.
Utredarna kommer att korrelera partikelsammansättningen med daglig akut exacerbation av KOL-frekvensen.
Alla KOL-patienter med diagnosen akut exacerbation på akutmottagningen på universitetssjukhuset i Amiens-Picardie och Lille och Clinique de l'Europe mellan 01/01/2020 och 31/12/2020 kommer att inkluderas.
För varje patient kommer hem- och arbetsadress att samlas in.
Längden på 1 år valdes för att ta hänsyn till säsongsvariationer.
Parallellt kommer en daglig rapport över mängden ozon, partiklar (PM2,5 och PM10), dioxidkväve men även lukter och pollen att göras av ATMO Haut de France.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla KOL-patienter med diagnosen akut exacerbation på akutmottagningen på universitetssjukhuset i Amiens-Picardie och Lille och Clinique de l'Europe mellan 01/01/2020 och 31/12/2020 kommer att inkluderas.
Hem- och arbetsadress och spirometrisk data kommer att samlas in.
Atmo Hauts-de-France kommer att samla in dagliga data om PM10, PM2,5, NO2 och O3 i Amiens och Lille metropoler.
Lukter och pollen kommer också att samlas in av ATMO Haut de France.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter med diagnosen akut exacerbation av KOL på akutmottagningen på Amiens- och Lille-centra
- Vuxna
- Patienter som kan uttrycka sitt samtycke
- undertecknat skriftligt informerat samtycke
- omfattas av den nationella sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- patienter som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke
- minderåriga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
daglig frekvens av KOL-exacerbationskonsultation på akuten på de 3 centra
Tidsram: varje dag under 12 månader
|
daglig frekvens av KOL-exacerbationskonsultation på akuten på de 3 centra
|
varje dag under 12 månader
|
ultratunna partiklar kvantitet i luften
Tidsram: varje dag under 12 månader
|
kvantiteten av ultratunna partiklar kommer att bestämmas av luften av "Haut de France" av företaget ATMO Haut de France.
|
varje dag under 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kemisk sammansättning ultratunna partiklar
Tidsram: varje dag under 12 månader
|
kemisk sammansättning ultratunna partiklar kommer att bestämmas av luften av "Haut de France" av företaget ATMO Haut de France.
|
varje dag under 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Huvudutredare: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Huvudutredare: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Huvudutredare: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Huvudutredare: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Huvudutredare: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Första postat (Faktisk)
5 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .