Luftforurening og KOL-eksacerbation (BePoPi)
12. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Indvirkning af luftforurening på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation i Haut de France. BePoPi-projektet.
Der er et overskud af indlæggelsesrater for akut forværring af KOL i Picardie sammenlignet med de nationale data.
En første undersøgelse gennemført i Picardie har vist en sammenhæng mellem luftkvalitet og KOL.
Ikke desto mindre er partikeltypen ukendt, og ifølge den kan indvirkningen på KOL være anderledes.
Investigatorens mål er at finde en sammenhæng mellem akut forværring af KOL-konsultationsraten og daglige ultratynde partikler i Haut de France.
Efterforskerne vil korrelere partikelsammensætningen med daglig akut forværring af KOL-frekvensen.
Alle KOL-patienter med diagnosen akut forværring på skadestuen på universitetshospitalet Amiens-Picardie og Lille og Clinique de l'Europe mellem 01/01/2020 og 31/12/2020 vil blive inkluderet.
For hver patient vil der blive indsamlet hjemme- og arbejdsadresse.
Varigheden på 1 år er valgt for at tage højde for sæsonudsving.
Parallelt hermed vil en daglig rapport af mængden af ozon, partikler (PM2,5 og PM10), dioxidkvælstof, men også lugte og pollen blive lavet af ATMO Haut de France.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle KOL-patienter med diagnosen akut forværring på skadestuen på universitetshospitalet Amiens-Picardie og Lille og Clinique de l'Europe mellem 01/01/2020 og 31/12/2020 vil blive inkluderet.
Hjem- og arbejdsadresse og spirometriske data vil blive indsamlet.
Atmo Hauts-de-France vil indsamle daglige data om PM10, PM2,5, NO2 og O3 i Amiens og Lille metropoler.
Lugte og pollen vil også blive indsamlet af ATMO Haut de France.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter med diagnosen akut forværring af KOL på skadestuen i Amiens og Lille centre
- Voksne
- Patienter i stand til at udtrykke samtykke
- underskrevet skriftlig informeret samtykkeerklæring
- dækket af den nationale sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
- patienter, der ikke kan give samtykke
- mindreårige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
daglig sats for KOL-eksacerbationskonsultation på skadestuen på de 3 centre
Tidsramme: hver dag i 12 måneder
|
daglig sats for KOL-eksacerbationskonsultation på skadestuen på de 3 centre
|
hver dag i 12 måneder
|
|
mængden af ultratynde partikler i luften
Tidsramme: hver dag i 12 måneder
|
Mængden af ultratynde partikler vil blive bestemt af luften af "Haut de France" af virksomheden ATMO Haut de France.
|
hver dag i 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kemisk sammensætning ultratynde partikler
Tidsramme: hver dag i 12 måneder
|
kemisk sammensætning ultratynde partikler vil blive bestemt af luften af "Haut de France" af virksomheden ATMO Haut de France.
|
hver dag i 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Ledende efterforsker: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Ledende efterforsker: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Ledende efterforsker: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Ledende efterforsker: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Ledende efterforsker: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2019
Først opslået (Faktiske)
5. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2019_843_0008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .