- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03904875
Pollution de l'air et exacerbation de la MPOC (BePoPi)
12 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impact de la pollution de l'air sur l'exacerbation des bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO) en Haut de France. Projet BePoPi.
Il existe un excès de taux d'hospitalisation pour exacerbation aiguë de BPCO en Picardie par rapport aux données nationales.
Une première étude réalisée en Picardie a montré un lien entre qualité de l'air et BPCO.
Néanmoins, le type de particules est inconnu et selon lui, l'impact sur la BPCO pourrait être différent.
L'objectif de l'investigateur est de trouver une corrélation entre l'exacerbation aiguë du taux de consultation de BPCO et les particules ultra fines quotidiennes en Haut de France.
Les chercheurs établiront une corrélation entre la composition des particules et l'exacerbation aiguë quotidienne du taux de BPCO.
Tous les patients BPCO ayant un diagnostic d'exacerbation aiguë aux urgences des CHU d'Amiens-Picardie et de Lille, et de la Clinique de l'Europe entre le 01/01/2020 et le 31/12/2020 seront inclus.
Pour chaque patient, l'adresse du domicile et du lieu de travail sera collectée.
La durée de 1 an a été choisie pour tenir compte des variations saisonnières.
En parallèle, un relevé quotidien du taux d'ozone, de particules (PM2,5 et PM10), de dioxyde d'azote mais aussi d'odeurs et de pollens sera réalisé par ATMO Haut de France.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Chu Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients BPCO ayant un diagnostic d'exacerbation aiguë aux urgences des CHU d'Amiens-Picardie et de Lille, et de la Clinique de l'Europe entre le 01/01/2020 et le 31/12/2020 seront inclus.
L'adresse du domicile et du travail et les données spirométriques seront recueillies.
Atmo Hauts-de-France collectera des données quotidiennes sur les PM10, PM2,5, NO2 et O3 dans les métropoles d'Amiens et de Lille.
Les odeurs et les pollens seront également collectés par ATMO Haut de France.
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO avec un diagnostic d'exacerbation aiguë de BPCO aux urgences des centres d'Amiens et de Lille
- Adultes
- Patients capables d'exprimer leur consentement
- formulaire de consentement éclairé écrit signé
- couverts par l'assurance maladie nationale
Critère d'exclusion:
- patients non couverts par l'assurance maladie
- patients incapables d'exprimer leur consentement
- mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux journalier de consultation exacerbation BPCO aux urgences des 3 centres
Délai: tous les jours pendant 12 mois
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taux journalier de consultation exacerbation BPCO aux urgences des 3 centres
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tous les jours pendant 12 mois
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quantité de particules ultrafines dans l'air
Délai: tous les jours pendant 12 mois
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La quantité de particules ultrafines sera déterminée par l'air du "Haut de France" par la société ATMO Haut de France.
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tous les jours pendant 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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composition chimique particules ultrafines
Délai: tous les jours pendant 12 mois
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La composition chimique des particules ultrafines sera déterminée par l'air du "Haut de France" par la société ATMO Haut de France.
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tous les jours pendant 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Andrejak, Pr, Chu Amiens
- Chercheur principal: Damien BASILLE, MD, Chu Amiens
- Chercheur principal: Vincent Jounieaux, Pr, Chu Amiens
- Chercheur principal: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Chercheur principal: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Chercheur principal: Olivier Le Rouzic, MD, Chru Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Première publication (Réel)
5 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .