- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03904875
Luchtverontreiniging en COPD-exacerbatie (BePoPi)
12 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impact van luchtverontreiniging op verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) in Haut de France. BePoPi-project.
Er is een hoger aantal ziekenhuisopnames voor acute exacerbatie van COPD in Picardië in vergelijking met de nationale gegevens.
Een eerste studie uitgevoerd in Picardië heeft een verband aangetoond tussen luchtkwaliteit en COPD.
Desalniettemin is het type deeltjes onbekend en volgens hem zou de impact op COPD anders kunnen zijn.
Het doel van de onderzoeker is om een correlatie te vinden tussen acute exacerbatie van COPD-consulten en dagelijkse ultradunne deeltjes in Haut de France.
De onderzoekers zullen de samenstelling van de deeltjes correleren met de dagelijkse acute exacerbatie van COPD.
Alle COPD-patiënten met een diagnose van acute exacerbatie op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Amiens-Picardie en Lille, en Clinique de l'Europe tussen 01/01/2020 en 31/12/2020 zullen worden opgenomen.
Van elke patiënt wordt het woon- en werkadres verzameld.
De duur van 1 jaar is gekozen om rekening te houden met seizoensvariaties.
Tegelijkertijd zal ATMO Haut de France een dagelijkse rapportage maken van de snelheid van ozon, deeltjes (PM2,5 en PM10), dioxide, stikstof maar ook geuren en pollen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle COPD-patiënten met een diagnose van acute exacerbatie op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Amiens-Picardie en Lille, en Clinique de l'Europe tussen 01/01/2020 en 31/12/2020 zullen worden opgenomen.
Er worden woon- en werkadresgegevens en spirometrische gegevens verzameld.
Atmo Hauts-de-France zal dagelijkse gegevens verzamelen over PM10, PM2,5, NO2 en O3 in de metropolen Amiens en Lille.
Ook geuren en pollen worden opgevangen door ATMO Haut de France.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten met een diagnose van acute exacerbatie van COPD op de spoedeisende hulp van de centra van Amiens en Lille
- Volwassenen
- Patiënten kunnen toestemming geven
- ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier
- gedekt door de nationale ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet onder de nationale ziektekostenverzekering vallen
- patiënten kunnen geen toestemming geven
- minderjarigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dagtarief COPD-exacerbatieconsulten op de spoedeisende hulp van de 3 centra
Tijdsspanne: elke dag gedurende 12 maanden
|
dagtarief COPD-exacerbatieconsulten op de spoedeisende hulp van de 3 centra
|
elke dag gedurende 12 maanden
|
|
ultradunne deeltjeshoeveelheid in de lucht
Tijdsspanne: elke dag gedurende 12 maanden
|
de hoeveelheid ultradunne deeltjes wordt bepaald door de lucht van "Haut de France" door het bedrijf ATMO Haut de France.
|
elke dag gedurende 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chemische samenstelling ultradunne deeltjes
Tijdsspanne: elke dag gedurende 12 maanden
|
chemische samenstelling ultradunne deeltjes worden bepaald door de lucht van "Haut de France" door het bedrijf ATMO Haut de France.
|
elke dag gedurende 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Hoofdonderzoeker: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Hoofdonderzoeker: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .