Загрязнение воздуха и обострение ХОБЛ (BePoPi)
12 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Влияние загрязнения воздуха на обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в Верхнем Франсе. Проект БеПоПи.
В Пикардии наблюдается превышение частоты госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ по сравнению с национальными данными.
Первое исследование, проведенное в Пикардии, показало связь между качеством воздуха и ХОБЛ.
Тем не менее, тип частиц неизвестен, и, согласно этому, влияние на ХОБЛ может быть разным.
Цель исследователя — найти корреляцию между частотой обращения за помощью при остром обострении ХОБЛ и ежедневными ультратонкими частицами в Верхней Франции.
Исследователи будут коррелировать состав частиц с частотой ежедневных обострений ХОБЛ.
Будут включены все пациенты с ХОБЛ с диагнозом обострения, находившиеся в отделении неотложной помощи в университетской больнице Амьена-Пикардии и Лилля, а также в Клинике Европы в период с 01.01.2020 по 31.12.2020.
Для каждого пациента будут собраны домашний и рабочий адреса.
Продолжительность 1 год была выбрана с учетом сезонных колебаний.
Параллельно с этим ATMO Haut de France будет составлять ежедневный отчет об уровне озона, частиц (PM2,5 и PM10), двуокиси азота, а также запахов и пыльцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Damien Basille, MD
- Номер телефона: (33)322450175
- Электронная почта: basille.damien@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены все пациенты с ХОБЛ с диагнозом обострения, находившиеся в отделении неотложной помощи в университетской больнице Амьена-Пикардии и Лилля, а также в Клинике Европы в период с 01.01.2020 по 31.12.2020.
Будут собраны домашний и рабочий адреса и данные спирометрии.
Atmo Hauts-de-France будет собирать ежедневные данные о PM10, PM2,5, NO2 и O3 в мегаполисах Амьена и Лилля.
Запахи и пыльца также будут собираться ATMO Haut de France.
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ с диагнозом обострение ХОБЛ в отделении неотложной помощи центров Амьена и Лилля
- Взрослые
- Пациенты, способные выразить согласие
- подписанная письменная форма информированного согласия
- покрывается национальным медицинским страхованием
Критерий исключения:
- пациенты, не охваченные национальным медицинским страхованием
- пациенты, не способные выразить согласие
- несовершеннолетние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дневная норма консультации обострения ХОБЛ в травмпункте 3-х центров
Временное ограничение: каждый день в течение 12 месяцев
|
дневная норма консультации обострения ХОБЛ в травмпункте 3-х центров
|
каждый день в течение 12 месяцев
|
|
количество ультратонких частиц в воздухе
Временное ограничение: каждый день в течение 12 месяцев
|
количество ультратонких частиц будет определяться воздухом "Верхней Франции" компанией ATMO Haut de France.
|
каждый день в течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
химический состав ультратонких частиц
Временное ограничение: каждый день в течение 12 месяцев
|
химический состав ультратонких частиц будет определяться воздухом «О де Франс» компанией ATMO Haut de France.
|
каждый день в течение 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Главный следователь: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Главный следователь: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Главный следователь: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Главный следователь: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .