- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03904875
Zanieczyszczenie powietrza i zaostrzenie POChP (BePoPi)
12 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w Haut de France. Projekt BePoPi.
Wskaźniki hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia POChP w Pikardii są wyższe niż w danych krajowych.
Pierwsze badanie przeprowadzone w Pikardii wykazało związek między jakością powietrza a POChP.
Niemniej jednak rodzaj cząstek jest nieznany i zgodnie z nim wpływ na POChP może być inny.
Celem badacza jest znalezienie korelacji między wskaźnikiem ostrych zaostrzeń POChP a dziennymi ultracienkimi cząsteczkami w Haut de France.
Badacze skorelują skład cząstek z dziennym wskaźnikiem ostrego zaostrzenia POChP.
Wszyscy pacjenci z POChP z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia w izbie przyjęć Szpitala Uniwersyteckiego Amiens-Picardie i Lille oraz Clinique de l'Europe w okresie od 01.01.2020 do 31.12.2020 zostaną uwzględnieni.
Dla każdego pacjenta zostanie zebrany adres zamieszkania i pracy.
Wybrano okres 1 roku, aby uwzględnić wahania sezonowe.
Równolegle ATMO Haut de France będzie sporządzać codzienne raporty dotyczące stężenia ozonu, cząstek stałych (PM2,5 i PM10), dwutlenku azotu, ale także zapachów i pyłków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z POChP z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia w izbie przyjęć Szpitala Uniwersyteckiego Amiens-Picardie i Lille oraz Clinique de l'Europe w okresie od 01.01.2020 do 31.12.2020 zostaną uwzględnieni.
Adres zamieszkania i miejsca pracy oraz dane spirometryczne zostaną zebrane.
Atmo Hauts-de-France będzie codziennie zbierać dane dotyczące PM10, PM2,5, NO2 i O3 w metropoliach Amiens i Lille.
Zapachy i pyłki będą również zbierane przez ATMO Haut de France.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia POChP w izbie przyjęć ośrodków w Amiens i Lille
- Dorośli ludzie
- Pacjenci zdolni do wyrażenia zgody
- podpisany pisemny formularz świadomej zgody
- objęte państwowym ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nieobjętych narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody
- nieletni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dzienna stawka konsultacji zaostrzenia POChP w izbie przyjęć 3 ośrodków
Ramy czasowe: codziennie przez 12 miesięcy
|
dzienna stawka konsultacji zaostrzenia POChP w izbie przyjęć 3 ośrodków
|
codziennie przez 12 miesięcy
|
|
ilość ultracienkich cząstek w powietrzu
Ramy czasowe: codziennie przez 12 miesięcy
|
ilość ultracienkich cząstek zostanie określona przez powietrze „Haut de France” przez firmę ATMO Haut de France.
|
codziennie przez 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skład chemiczny ultracienkie cząstki
Ramy czasowe: codziennie przez 12 miesięcy
|
Skład chemiczny ultracienkich cząstek zostanie określony przez powietrze „Haut de France” przez firmę ATMO Haut de France.
|
codziennie przez 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Główny śledczy: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Główny śledczy: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Główny śledczy: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Główny śledczy: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Główny śledczy: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone