Znečištění ovzduší a exacerbace CHOPN (BePoPi)
12. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vliv znečištění ovzduší na exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v Haut de France. Projekt BePoPi.
Počet hospitalizací pro akutní exacerbaci CHOPN v Pikardii je vyšší než v národních údajích.
První studie provedená v Pikardii prokázala souvislost mezi kvalitou ovzduší a CHOPN.
Nicméně typ částic je neznámý a podle něj může být dopad na CHOPN odlišný.
Cílem výzkumného pracovníka je najít korelaci mezi akutní exacerbací CHOPN a četností denních ultratenkých částic v Haut de France.
Výzkumníci budou korelovat složení částic s denní akutní exacerbací CHOPN.
Zařazeni budou všichni pacienti s CHOPN s diagnózou akutní exacerbace na pohotovosti ve Fakultní nemocnici Amiens-Picardie a Lille a Clinique de l'Europe mezi 1. 1. 2020 a 31. 12. 2020.
U každého pacienta bude shromážděna adresa domova a práce.
Doba trvání 1 rok byla zvolena s ohledem na sezónní výkyvy.
Souběžně s tím bude ATMO Haut de France zpracovávat denní hlášení o množství ozonu, částic (PM2,5 a PM10), oxidu dusíku, ale také pachů a pylů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou všichni pacienti s CHOPN s diagnózou akutní exacerbace na pohotovosti ve Fakultní nemocnici Amiens-Picardie a Lille a Clinique de l'Europe mezi 1. 1. 2020 a 31. 12. 2020.
Budou shromažďovány adresy domova a práce a spirometrické údaje.
Atmo Hauts-de-France bude denně sbírat data o PM10, PM2,5, NO2 a O3 v metropolích Amiens a Lille.
Pachy a pyly bude sbírat také ATMO Haut de France.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN s diagnózou akutní exacerbace CHOPN na pohotovosti center Amiens a Lille
- Dospělí
- Pacienti schopni vyjádřit souhlas
- podepsaný písemný informovaný souhlas
- hrazeno z národního zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nejsou hrazeni státním zdravotním pojištěním
- pacienti nemohou vyjádřit souhlas
- nezletilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
denní četnost konzultace exacerbace CHOPN na pohotovosti ve 3 centrech
Časové okno: každý den po dobu 12 měsíců
|
denní četnost konzultace exacerbace CHOPN na pohotovosti ve 3 centrech
|
každý den po dobu 12 měsíců
|
|
množství ultratenkých částic ve vzduchu
Časové okno: každý den po dobu 12 měsíců
|
množství ultratenkých částic bude určováno vzduchem "Haut de France" společností ATMO Haut de France.
|
každý den po dobu 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chemické složení ultratenké částice
Časové okno: každý den po dobu 12 měsíců
|
chemické složení ultratenkých částic určí vzduch "Haut de France" společnost ATMO Haut de France.
|
každý den po dobu 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Damien BASILLE, MD, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Jounieaux, Pr, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Benoit, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Youcef Douadi, MD, Clinique de l'Europe, Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Le Rouzic, MD, CHRU Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2019_843_0008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .