VA Women's Wellness ClinicにおけるProgressへの個別サポート（PSP）
2021年3月15日 更新者：Emily M. Johnson、Syracuse VA Medical Center
VA ウィメンズ ウェルネス クリニックにおける Personalized Support for Progress (PSP) のパイロット トライアル
この研究の目的は、退役軍人保健局 (VHA) の女性ウェルネス クリニックにおける進歩のための個別サポート (PSP) 介入を評価することです。
PSP はピアサポートプロバイダーを利用して、女性が自分たちの主な懸念事項を特定し、その懸念に対処するための個別の計画を作成し、計画を実行するための実践的かつ感情的なサポートを提供するのを支援します。
主な目的は、PSP と研究プロトコルの実現可能性、受け入れ可能性、有用性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Syracuse VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 退役軍人ステータス (退役軍人以外はこのトライアルに登録されません)
- シラキュース VA メディカル センター ウィメンズ ウェルネス クリニックへの登録
- 先月以内に高いストレスを報告する（知覚ストレス尺度 [PSS-10] > 18）
- プライマリケア提供者の参加の承認
- 研究や介入のタスクを完了するのに十分な、読み書き、聞き取り、会話を含む英語でのコミュニケーション能力。
除外基準:
- P4で自殺リスクが「高い」退役軍人、またはP4で自殺リスクが「低い」退役軍人で、PIまたは他の臨床医によって臨床的に不安定またはリスクがあると評価された退役軍人
- 殺人性 (P4 スクリーナーの適応によりスクリーニングされ、上記と同じ基準で評価されます)
- ホームレス（文字通りのホームレス、ホームレスになる差し迫ったリスク、退役軍人の定義による家庭内暴力からの逃亡/逃亡の試みを含む）
- 過去12週間に精神療法を受けているか、または向精神薬への変更を行っている退役軍人
- 活動性精神病、認知障害、解毒を必要とする重度の薬物使用など、PSPに参加できない障害を持つ退役軍人（CPRSに文書化されているか、PACTメンバーによって報告されている）
- 外来のPSPミーティングに参加できない退役軍人（居住プログラムなど）
- 現在VAまたは非VAのピアサポート契約を結んでいる退役軍人（先月以内の予約および/または追加のフォローアップが予定されている）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療
参加者は、プライマリケアチームが決定した医学的および心理社会的懸念に対する適切な治療を含む、VHAウィメンズウェルネスクリニック内で通常どおりの治療を受けます。
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実験的：通常通りの治療と進歩のための個別サポート
通常の治療に加えて、女性は進行介入のための個別サポートを受けることになります。
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参加者は、ピアサポートプロバイダーから、優先順位付けタスクを完了し、個別化されたケアプランを作成し、個別化されたケアプランを実施するためのサポートを受けるためのピアサポートプロバイダーとのセッションを含む、進行介入のための個別化サポートを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価維持率
時間枠：6ヵ月
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これは試験の実現可能性の評価です。
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6ヵ月
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介入継続率
時間枠：6ヵ月
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これは試験の実現可能性の評価です。
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6ヵ月
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顧客満足度アンケート
時間枠：6ヵ月
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このスケールは満足度を測定するもので、8 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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6ヵ月
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目標達成のスケーリング
時間枠：6ヵ月
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このインタビューでは、個人の目標に向けた進捗状況を -2 から 2 のスケールで評価し、スコアが高いほど目標に向かって進んでいることを示します。
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6ヵ月
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知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠：6ヵ月
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このスケールは知覚されたストレスを評価し、0 ～ 40 の範囲でスコアが低いほど、知覚されたストレスのレベルが低いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月13日
一次修了 (実際)
2020年11月16日
研究の完了 (実際)
2021年3月3日
試験登録日
最初に提出
2018年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月5日
最初の投稿 (実際)
2019年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。