Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná podpora pokroku (PSP) ve wellness klinice VA Women's Wellness Clinic

15. března 2021 aktualizováno: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center

Pilotní zkušební verze personalizované podpory pro pokrok (PSP) ve wellness klinice VA Women's Wellness Clinic

Účelem této studie je vyhodnotit intervenci Personalized Support for Progress (PSP) na klinice pro zdraví žen veteránů (VHA). PSP využívá poskytovatele peer podpory, který ženám pomáhá identifikovat jejich primární obavy, vypracuje personalizovaný plán, který jim pomůže tento problém řešit, a poskytne praktickou a emocionální podporu při realizaci plánu. Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a užitečnost PSP a výzkumného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Syracuse VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Status veterána (nezařazení do této zkoušky nebudou zařazeni)
  • Zápis do ženské wellness kliniky Syracuse VA Medical Center
  • Nahlaste vysoký stres za poslední měsíc (škála vnímaného stresu [PSS-10] > 18)
  • Souhlas poskytovatele primární péče s účastí
  • Schopnost komunikovat v angličtině včetně čtení, psaní, slyšení a mluvení dostatečně dobře k dokončení výzkumných a intervenčních úkolů.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli veterán s „vyšším“ rizikem sebevraždy na P4 nebo veteráni s „nižším“ rizikem sebevraždy na P4 a hodnoceni PI nebo jiným klinickým lékařem jako klinicky nestabilní nebo ohrožení
  • Zabití (prověřeno pomocí adaptace screeneru P4 a hodnoceno podle stejných kritérií výše)
  • Bezdomovectví (včetně doslova bezdomovců, bezprostředního rizika bezdomovectví nebo útěku/pokusu utéct před domácím násilím podle definic VA)
  • Veteráni, kteří jsou zapsáni do psychoterapie nebo prodělali psychoterapii nebo změny psychotropních léků v posledních 12 týdnech
  • Veteráni s postižením, které by jim neumožnilo zapojit se do PSP, včetně aktivní psychózy, kognitivních deficitů, těžkého užívání látek vyžadujících detoxikaci (dokumentováno v CPRS nebo hlášeno členem PACT)
  • Veteráni, kteří nejsou k dispozici pro ambulantní setkání PSP (např. v rezidenčním programu)
  • Veteráni, kteří mají současnou spolupráci VA nebo ne VA (schůzka během posledního měsíce a/nebo další naplánovaná následná kontrola)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastnicím bude poskytnuta léčba jako obvykle v rámci VHA Women's Wellness Clinic, včetně jakékoli vhodné léčby nebo léčby jejich zdravotních a psychosociálních problémů, jak určí jejich týmy primární péče.
Experimentální: Léčba jako obvykle Plus personalizovaná podpora pro pokrok
Kromě léčby jako obvykle dostanou ženy intervenci Personalized Support for Progress.
Behaviorální: Personalizovaná podpora pro pokrok
Účastníci obdrží personalizovanou podporu pro pokrokovou intervenci od poskytovatele peer podpory včetně sezení s poskytovatelem peer podpory za účelem dokončení úkolu stanovení priorit, vytvoření personalizovaného plánu péče a získání podpory pro implementaci personalizovaného plánu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zachování hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Toto je posouzení proveditelnosti zkoušky.
6 měsíců
Míra zadržování intervence
Časové okno: 6 měsíců
Toto je posouzení proveditelnosti zkoušky.
6 měsíců
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála měří spokojenost a pohybuje se v rozmezí 8–24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší spokojenost.
6 měsíců
Škálování dosažení cíle
Časové okno: 6 měsíců
Tento rozhovor hodnotí pokrok směrem k individualizovaným cílům na stupnici -2 až 2, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pokrok směrem k cílům.
6 měsíců
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála hodnotí vnímaný stres a pohybuje se v rozmezí 0-40, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úrovně vnímaného stresu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syracuse VA Medical Center

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1297981

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální stres

Klinické studie na Personalizovaná podpora pro pokrok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit