- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03908190
Personligt stöd för framsteg (PSP) i en VA Women's Wellness Clinic
15 mars 2021 uppdaterad av: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center
Pilotförsök med personligt stöd för framsteg (PSP) i en VA-kvinnoklinik
Syftet med denna studie är att utvärdera interventionen för personligt stöd för framsteg (PSP) i en Veterans Health Administration (VHA) Women's Wellness Clinic.
PSP använder en leverantör av kamratstöd för att hjälpa kvinnor att identifiera sin primära oro, utveckla en personlig plan för att hjälpa till att hantera denna oro och ge praktiskt och känslomässigt stöd för att genomföra planen.
Det primära syftet är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av PSP och forskningsprotokollet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteranstatus (icke-veteraner kommer inte att registreras i det här testet)
- Inskrivning i Syracuse VA Medical Center Women's Wellness Clinic
- Rapportera hög stress under den senaste månaden (Perceived Stress Scale [PSS-10] > 18)
- Primärvårdsleverantörens godkännande för deltagande
- Förmåga att kommunicera på engelska inklusive läsa, skriva, höra och tala tillräckligt bra för att slutföra forsknings- och interventionsuppgifter.
Exklusions kriterier:
- Alla veteraner med "högre" självmordsrisk på P4 eller veteraner med "lägre" självmordsrisk på P4 och utvärderas av PI eller annan läkare för att vara kliniskt instabila eller i riskzonen
- Homicidalitet (screenas via anpassning av P4-screenaren och utvärderas enligt samma kriterier ovan)
- Hemlöshet (inklusive bokstavligen hemlös, överhängande risk för hemlöshet eller flykt/försök att fly från våld i hemmet enligt VA-definitioner)
- Veteraner som är inskrivna i eller har genomgått psykoterapi eller förändringar av psykotropa läkemedel under de senaste 12 veckorna
- Veteraner med funktionsnedsättning som inte skulle tillåta dem att engagera sig i PSP inklusive aktiv psykos, kognitiva underskott, allvarlig substansanvändning som kräver avgiftning (dokumenterad i CPRS eller rapporterad av en PACT-medlem)
- Veteraner som inte är tillgängliga för polikliniska PSP-möten (t.ex. i ett bostadsprogram)
- Veteraner som har nuvarande VA eller icke-VA peer support engagemang (ett möte inom den senaste månaden och/eller ytterligare uppföljning planerad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt inom VHA Women's Wellness Clinic, inklusive lämplig behandling eller behandlingar för sina medicinska och psykosociala problem som bestäms av deras primärvårdsteam.
|
|
Experimentell: Behandling som vanligt plus personligt stöd för framsteg
Utöver behandling som vanligt kommer kvinnor att få den personliga supporten för framsteg.
|
Deltagarna kommer att få personligt stöd för framstegsintervention från en kamratstödsleverantör inklusive sessioner med kamratstödsleverantören för att slutföra en prioriteringsuppgift, utveckla en personlig vårdplan och få stöd för att implementera den personliga vårdplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retentionsgrad för bedömning
Tidsram: 6 månader
|
Detta är en bedömning av genomförbarheten för försök.
|
6 månader
|
Intervention Retention Rate
Tidsram: 6 månader
|
Detta är en bedömning av genomförbarheten för försök.
|
6 månader
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Denna skala mäter tillfredsställelse och sträcker sig från 8-24 med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
|
6 månader
|
Skalning av måluppfyllelse
Tidsram: 6 månader
|
Den här intervjun bedömer framsteg mot individualiserade mål på en skala -2 till 2 med högre poäng som indikerar mer framsteg mot mål.
|
6 månader
|
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: 6 månader
|
Denna skala utvärderar upplevd stress och sträcker sig från 0-40 med lägre poäng som indikerar lägre nivåer av upplevd stress.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1297981
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslomässig stress
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Personlig support för framsteg
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuAkut lymfoblastisk leukemi
-
Beijing Normal UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Makerere UniversityAvslutadHumant immunbristvirusUganda
-
University of Colorado, DenverHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt | Beslutsstödssystem, klinisk
-
The National Center on Addiction and Substance...Har inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Internaliserande störningar
-
Taipei Medical UniversityAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
Massachusetts General HospitalAmerican College of GastroenterologyHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Crohns sjukdom | Crohn kolit | Crohns ileokolit | Crohns gastrit | Crohns jejunit | Crohns duodenit | Crohns esofagitFörenta staterna
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering