Supporto personalizzato per il progresso (PSP) in una clinica per il benessere delle donne VA
15 marzo 2021 aggiornato da: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center
Prova pilota di supporto personalizzato per il progresso (PSP) in una clinica per il benessere delle donne VA
Lo scopo di questo studio è valutare l'intervento di supporto personalizzato per il progresso (PSP) in una clinica per il benessere delle donne della Veterans Health Administration (VHA).
PSP utilizza un fornitore di supporto tra pari per aiutare le donne a identificare la loro preoccupazione principale, sviluppare un piano personalizzato per aiutare a risolvere tale preoccupazione e fornire supporto pratico ed emotivo per attuare il piano.
L'obiettivo principale è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità del PSP e del protocollo di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di veterano (i non veterani non saranno iscritti a questo studio)
- Iscrizione alla clinica per il benessere delle donne del Syracuse VA Medical Center
- Segnala stress elevato nell'ultimo mese (Perceived Stress Scale [PSS-10] > 18)
- Approvazione del fornitore di cure primarie per la partecipazione
- Capacità di comunicare in inglese, compresa la lettura, la scrittura, l'udito e il parlare abbastanza bene da completare le attività di ricerca e intervento.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi veterano con rischio di suicidio "più elevato" sulla P4 o veterano con rischio di suicidio "inferiore" sulla P4 e valutato dal PI o da un altro medico come clinicamente instabile o a rischio
- Omicidalità (selezionata tramite adattamento dello screener P4 e valutata in base agli stessi criteri di cui sopra)
- Senzatetto (inclusi letteralmente senzatetto, rischio imminente di senzatetto o fuga / tentativo di fuga dalla violenza domestica secondo le definizioni VA)
- Veterani che sono arruolati o hanno avuto psicoterapia o modifiche ai farmaci psicotropi nelle ultime 12 settimane
- Veterani con menomazioni che non consentirebbero loro di impegnarsi nella PSP, tra cui psicosi attiva, deficit cognitivi, grave uso di sostanze che richiedono disintossicazione (documentato nel CPRS o segnalato da un membro PACT)
- Veterani che non sono disponibili per riunioni PSP ambulatoriali (ad esempio, in un programma residenziale)
- Veterani che hanno un impegno di supporto tra pari VA o non VA in corso (un appuntamento nell'ultimo mese e/o un follow-up aggiuntivo programmato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti riceveranno cure come di consueto all'interno della VHA Women's Wellness Clinic, incluso qualsiasi trattamento o trattamento appropriato per le loro preoccupazioni mediche e psicosociali, come determinato dai loro team di assistenza primaria.
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Sperimentale: Trattamento come al solito più supporto personalizzato per il progresso
Oltre al trattamento come di consueto, le donne riceveranno l'intervento di supporto personalizzato per il progresso.
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I partecipanti riceveranno il supporto personalizzato per l'intervento sul progresso da un fornitore di supporto tra pari, comprese sessioni con il fornitore di supporto tra pari per completare un'attività di definizione delle priorità, sviluppare un piano di assistenza personalizzato e ricevere supporto per l'implementazione del piano di assistenza personalizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di conservazione della valutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa è una valutazione della fattibilità del processo.
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6 mesi
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Tasso di ritenzione dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa è una valutazione della fattibilità del processo.
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6 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala misura la soddisfazione e varia da 8 a 24 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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6 mesi
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa intervista valuta i progressi verso obiettivi individualizzati su una scala da -2 a 2 con punteggi più alti che indicano maggiori progressi verso gli obiettivi.
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6 mesi
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala valuta lo stress percepito e varia da 0 a 40 con punteggi inferiori che indicano livelli inferiori di stress percepito.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1297981
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .