Индивидуальная поддержка прогресса (PSP) в клинике женского здоровья штата Вирджиния
15 марта 2021 г. обновлено: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center
Пилотное испытание индивидуальной поддержки прогресса (PSP) в клинике женского здоровья штата Вирджиния
Целью данного исследования является оценка вмешательства Персонализированной поддержки прогресса (PSP) в Клинике женского здоровья Управления здравоохранения ветеранов (VHA).
PSP использует услугу поддержки сверстников, чтобы помочь женщинам определить их основную проблему, разработать персональный план для решения этой проблемы и предоставить практическую и эмоциональную поддержку для реализации плана.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и полезность PSP и протокола исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Статус ветерана (не ветераны не будут участвовать в этом испытании)
- Запись в женскую оздоровительную клинику Сиракузского медицинского центра штата Вирджиния
- Сообщите о сильном стрессе в течение последнего месяца (Шкала воспринимаемого стресса [PSS-10]> 18)
- Разрешение поставщика основных медицинских услуг на участие
- Способность общаться на английском языке, включая чтение, письмо, слух и речь, достаточно хорошо для выполнения исследовательских и интервенционных задач.
Критерий исключения:
- Любой ветеран с «более высоким» риском самоубийства по шкале P4 или ветеран с «более низким» риском самоубийства по шкале P4, признанный медицинским работником или другим врачом клинически нестабильным или подверженным риску.
- Убийство (проверено с помощью адаптации скринера P4 и оценено по тем же критериям, что и выше)
- Бездомность (в том числе буквально бездомные, неизбежный риск стать бездомными или бегство/попытка бегства от домашнего насилия в соответствии с определениями VA)
- Ветераны, которые зачислены или проходили психотерапию или переходили на психотропные препараты за последние 12 недель.
- Ветераны с нарушениями, которые не позволяют им участвовать в PSP, включая активный психоз, когнитивный дефицит, тяжелое употребление психоактивных веществ, требующее детоксикации (задокументировано в CPRS или сообщено членом PACT)
- Ветераны, которые не доступны для амбулаторных собраний PSP (например, в рамках программы проживания)
- Ветераны, которые в настоящее время участвуют в поддержке со стороны VA или не-VA (встреча в течение последнего месяца и / или запланировано дополнительное последующее наблюдение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участницы будут получать лечение, как обычно, в женской оздоровительной клинике VHA, включая любое соответствующее лечение или лечение в связи с их медицинскими и психосоциальными проблемами, как определено их бригадами первичной медико-санитарной помощи.
|
|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно плюс персонализированная поддержка прогресса
В дополнение к обычному лечению женщины получат интервенцию «Индивидуальная поддержка прогресса».
|
Участники получат интервенцию «Индивидуальная поддержка для прогресса» от поставщика услуг поддержки, включая сеансы с поставщиком услуг поддержки для выполнения задачи по определению приоритетов, разработки индивидуального плана ухода и получения поддержки для реализации индивидуального плана ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания оценки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это оценка осуществимости судебного разбирательства.
|
6 месяцев
|
|
Уровень удержания вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это оценка осуществимости судебного разбирательства.
|
6 месяцев
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала измеряет удовлетворенность и колеблется от 8 до 24, где более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
|
6 месяцев
|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В этом интервью оценивается прогресс в достижении индивидуальных целей по шкале от -2 до 2, где более высокие баллы указывают на больший прогресс в достижении целей.
|
6 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала оценивает воспринимаемый стресс и колеблется от 0 до 40, при этом более низкие баллы указывают на более низкий уровень воспринимаемого стресса.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1297981
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .