Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig støtte for fremgang (PSP) i en VA-kvinners velværeklinikk

15. mars 2021 oppdatert av: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center

Pilotforsøk av personlig støtte for fremgang (PSP) i en VA-kvinners velværeklinikk

Hensikten med denne studien er å evaluere intervensjonen med personlig støtte for fremgang (PSP) i en Veterans Health Administration (VHA) kvinneklinikk. PSP bruker en kollegastøtteleverandør for å hjelpe kvinner med å identifisere deres primære bekymring, utvikle en personlig plan for å hjelpe til med å løse denne bekymringen, og gi praktisk og emosjonell støtte for å implementere planen. Hovedmålet er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og nytten av PSP og forskningsprotokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteranstatus (ikke-veteraner vil ikke bli registrert i denne prøveperioden)
  • Påmelding til Syracuse VA Medical Center Women's Wellness Clinic
  • Rapporter høyt stress i løpet av den siste måneden (Perceived Stress Scale [PSS-10] > 18)
  • Primærhelsepersonell godkjenner deltakelse
  • Evne til å kommunisere på engelsk inkludert lesing, skriving, hørsel og tale godt nok til å fullføre forsknings- og intervensjonsoppgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver veteran med "høyere" selvmordsrisiko på P4 eller veteraner med "lavere" selvmordsrisiko på P4 og evaluert av PI eller en annen kliniker for å være klinisk ustabil eller i risikosonen
  • Homicidalitet (screenet via tilpasning av P4-screeneren og evaluert på de samme kriteriene ovenfor)
  • Hjemløshet (inkludert bokstavelig talt hjemløs, overhengende risiko for hjemløshet, eller flykting/forsøk på å flykte fra vold i hjemmet i henhold til VA-definisjoner)
  • Veteraner som er påmeldt eller har hatt psykoterapi eller endringer i psykotrope medisiner de siste 12 ukene
  • Veteraner med funksjonshemming som ikke ville tillate dem å engasjere seg i PSP inkludert aktiv psykose, kognitive underskudd, alvorlig rusmiddelbruk som krever avgiftning (dokumentert i CPRS eller rapportert av et PACT-medlem)
  • Veteraner som ikke er tilgjengelige for polikliniske PSP-møter (f.eks. i et boligprogram)
  • Veteraner som har nåværende VA eller ikke-VA kollegastøtteengasjement (en avtale innen den siste måneden og/eller planlagt ytterligere oppfølging)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakerne vil motta behandling som vanlig i VHA Women's Wellness Clinic, inkludert eventuell passende behandling eller behandlinger for deres medisinske og psykososiale bekymringer som bestemt av deres primære omsorgsteam.
Eksperimentell: Behandling som vanlig pluss personlig støtte for fremgang
I tillegg til behandling som vanlig, vil kvinner motta Personalized Support for Progress-intervensjonen.
Atferdsmessig: Personlig støtte for fremgang
Deltakerne vil motta personlig støtte for fremdriftsintervensjon fra en kollegastøtteleverandør, inkludert økter med kollegastøtteleverandøren for å fullføre en prioriteringsoppgave, utvikle en personlig omsorgsplan og motta støtte for å implementere den tilpassede omsorgsplanen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsoppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Dette er en vurdering av forsøksmulighet.
6 måneder
Intervensjonsretensjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
Dette er en vurdering av forsøksmulighet.
6 måneder
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen måler tilfredshet og varierer fra 8-24 med høyere skåre som indikerer høyere tilfredshet.
6 måneder
Skalering av måloppnåelse
Tidsramme: 6 måneder
Dette intervjuet vurderer fremgang mot individualiserte mål på en -2 til 2 skala med høyere score som indikerer mer fremgang mot mål.
6 måneder
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen evaluerer opplevd stress og varierer fra 0-40 med lavere skåre som indikerer lavere nivåer av opplevd stress.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Samarbeidspartnere

US Department of Veterans Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1297981

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonelt stress

Kliniske studier på Personlig støtte for fremgang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere