Spersonalizowane wsparcie dla postępu (PSP) w klinice odnowy biologicznej dla kobiet w Wirginii
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center
Próba pilotażowa spersonalizowanego wsparcia na rzecz postępu (PSP) w klinice odnowy biologicznej dla kobiet w Wirginii
Celem tego badania jest ocena interwencji Personalized Support for Progress (PSP) w klinice odnowy biologicznej dla kobiet Veterans Health Administration (VHA).
PSP korzysta z usług dostawcy wsparcia rówieśniczego, aby pomóc kobietom zidentyfikować ich główny problem, opracować spersonalizowany plan, który pomoże rozwiązać ten problem oraz zapewnić praktyczne i emocjonalne wsparcie w celu wdrożenia planu.
Głównym celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i użyteczności PSP i protokołu badawczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status weterana (osoby niebędące weteranami nie zostaną zarejestrowane w tej próbie)
- Rejestracja w Klinice odnowy biologicznej dla kobiet Syracuse VA Medical Center
- Zgłoś wysoki poziom stresu w ciągu ostatniego miesiąca (skala odczuwanego stresu [PSS-10] > 18)
- Zgoda świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej na udział
- Umiejętność komunikowania się w języku angielskim, w tym czytania, pisania, słuchania i mówienia na tyle dobrze, aby wykonywać zadania badawcze i interwencyjne.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy weteran z „wyższym” ryzykiem samobójstwa na P4 lub weteran z „niższym” ryzykiem samobójstwa na P4 i oceniony przez PI lub innego klinicystę jako klinicznie niestabilny lub zagrożony
- Zabójstwo (badane poprzez adaptację skrinera P4 i oceniane na podstawie tych samych kryteriów powyżej)
- Bezdomność (w tym dosłownie bezdomność, bezpośrednie zagrożenie bezdomnością lub ucieczka/próba ucieczki przed przemocą domową zgodnie z definicjami VA)
- Weterani, którzy są zapisani lub przeszli psychoterapię lub zmiany leków psychotropowych w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Weterani z upośledzeniem, które nie pozwoliłoby im na zaangażowanie się w PSP, w tym aktywną psychozę, deficyty poznawcze, ciężkie używanie substancji wymagających detoksykacji (udokumentowane w CPRS lub zgłoszone przez członka PACT)
- Weterani, którzy nie są dostępni na ambulatoryjne spotkania PSP (np. w programie stacjonarnym)
- Weterani, którzy mają aktualne wsparcie rówieśnicze VA lub inne niż VA (spotkanie w ciągu ostatniego miesiąca i / lub zaplanowane dodatkowe działania następcze)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestniczki otrzymają jak zwykle leczenie w Klinice odnowy biologicznej kobiet VHA, w tym wszelkie odpowiednie leczenie lub terapie dotyczące ich problemów medycznych i psychospołecznych, zgodnie z ustaleniami ich zespołów podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle oraz spersonalizowane wsparcie dla postępu
Oprócz standardowego leczenia, kobiety otrzymają interwencję Personal Support for Progress.
|
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane wsparcie interwencji w zakresie postępów od dostawcy wsparcia rówieśniczego, w tym sesje z dostawcą wsparcia rówieśniczego w celu wykonania zadania ustalania priorytetów, opracowania spersonalizowanego planu opieki i otrzymają wsparcie we wdrażaniu spersonalizowanego planu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji ocen
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to ocena wykonalności próby.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik utrzymania interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to ocena wykonalności próby.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta skala mierzy satysfakcję i waha się od 8 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
6 miesięcy
|
|
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten wywiad ocenia postępy w osiąganiu zindywidualizowanych celów w skali od -2 do 2, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postęp w osiąganiu celów.
|
6 miesięcy
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta skala ocenia odczuwany stres i waha się od 0 do 40, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom odczuwanego stresu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1297981
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .