Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig støtte til fremskridt (PSP) i en VA Women's Wellness Clinic

15. marts 2021 opdateret af: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center

Pilotforsøg med personlig støtte til fremskridt (PSP) i en VA Women's Wellness Clinic

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere interventionen med personlig støtte til fremskridt (PSP) i en Veterans Health Administration (VHA) Women's Wellness Clinic. PSP bruger en peer-støtteudbyder til at hjælpe kvinder med at identificere deres primære bekymring, udvikle en personlig plan for at hjælpe med at løse denne bekymring og yde praktisk og følelsesmæssig støtte til at implementere planen. Det primære mål er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​PSP og forskningsprotokollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteranstatus (ikke-veteraner vil ikke blive tilmeldt dette forsøg)
  • Tilmelding til Syracuse VA Medical Center Women's Wellness Clinic
  • Rapporter høj stress inden for den sidste måned (opfattet stressskala [PSS-10] > 18)
  • Primærplejeudbyders godkendelse for deltagelse
  • Evne til at kommunikere på engelsk, herunder at læse, skrive, høre og tale godt nok til at udføre forsknings- og interventionsopgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver veteran med "højere" selvmordsrisiko på P4 eller veteraner med "lavere" selvmordsrisiko på P4 og vurderet af PI eller en anden kliniker til at være klinisk ustabil eller i risiko
  • Homicidalitet (screenet via tilpasning af P4-screeneren og evalueret på de samme kriterier ovenfor)
  • Hjemløshed (herunder bogstaveligt talt hjemløs, overhængende risiko for hjemløshed eller flygtning/forsøg på at flygte fra vold i hjemmet i henhold til VA-definitioner)
  • Veteraner, der er tilmeldt eller har haft psykoterapi eller ændringer til psykotrope medicin inden for de sidste 12 uger
  • Veteraner med funktionsnedsættelse, der ikke ville tillade dem at deltage i PSP, herunder aktiv psykose, kognitive underskud, alvorlig stofbrug, der kræver afgiftning (dokumenteret i CPRS eller rapporteret af et PACT-medlem)
  • Veteraner, der ikke er tilgængelige for ambulante PSP-møder (f.eks. i et boligprogram)
  • Veteraner, der har nuværende VA eller ikke-VA peer support engagement (en aftale inden for den sidste måned og/eller planlagt yderligere opfølgning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage behandling som sædvanligt inden for VHA Women's Wellness Clinic, inklusive enhver passende behandling eller behandlinger for deres medicinske og psykosociale bekymringer som bestemt af deres primære plejeteam.
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig plus personlig støtte til fremskridt
Ud over behandling som sædvanlig vil kvinder modtage den Personlige Support for Progress intervention.
Adfærdsmæssigt: Personlig support til fremskridt
Deltagerne vil modtage personlig støtte til fremskridtsintervention fra en peer-støtteudbyder, herunder sessioner med peer-støtteudbyderen for at fuldføre en prioriteringsopgave, udvikle en personlig plejeplan og modtage støtte til implementering af den personlige plejeplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsfastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
Dette er en vurdering af forsøgets gennemførlighed.
6 måneder
Intervention Retention Rate
Tidsramme: 6 måneder
Dette er en vurdering af forsøgets gennemførlighed.
6 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala måler tilfredshed og går fra 8-24 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
6 måneder
Skalering af målopfyldelse
Tidsramme: 6 måneder
Dette interview vurderer fremskridt mod individualiserede mål på en -2 til 2 skala med højere score, der indikerer mere fremskridt mod mål.
6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala evaluerer opfattet stress og går fra 0-40 med lavere score, der indikerer lavere niveauer af opfattet stress.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1297981

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress

Kliniske forsøg med Personlig support til fremskridt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner