- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03908190
Henkilökohtainen tuki edistymiselle (PSP) VA Women's Wellness Clinicissä
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center
Henkilökohtaisen edistymisen tuen (PSP) pilottikoe VA Women's Wellness Clinicissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida henkilökohtaista kehitystä tukevaa (PSP) interventiota Veterans Health Administrationin (VHA) Women's Wellness Clinicissä.
PSP käyttää vertaistuen tarjoajaa auttaakseen naisia tunnistamaan ensisijaisen huolensa, laatimaan henkilökohtaisen suunnitelman ongelman ratkaisemiseksi sekä antamaan käytännön ja emotionaalista tukea suunnitelman toteuttamiseen.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida PSP:n ja tutkimusprotokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanistatus (ei-veteraaneja ei oteta mukaan tähän kokeeseen)
- Ilmoittautuminen Syracuse VA Medical Centerin naisten hyvinvointiklinikalle
- Ilmoita korkeasta stressistä viimeisen kuukauden aikana (havaitun stressin asteikko [PSS-10] > 18)
- Perusterveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä osallistumiselle
- Kyky kommunikoida englanniksi, mukaan lukien lukeminen, kirjoittaminen, kuuleminen ja puhuminen riittävän hyvin tutkimus- ja interventiotehtävien suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki veteraanit, joilla on "korkea" itsemurhariski P4:llä tai veteraanit, joilla on "pienempi" itsemurhariski P4:llä ja joiden PI tai muu kliinikko on arvioinut kliinisesti epävakaiksi tai riskialttiiksi
- Henkirikos (seulottu P4-seulonnan mukauttamisen avulla ja arvioitu samoilla yllä olevilla kriteereillä)
- Asunnottomuus (mukaan lukien kirjaimellisesti asunnoton, välitön asunnottomuuden riski tai perheväkivaltaa pakeneminen/pakoyritys VA-määritelmien mukaan)
- Veteraanit, jotka ovat ilmoittautuneet psykoterapiaan tai heillä on ollut muutoksia psykotrooppisiin lääkkeisiin viimeisen 12 viikon aikana
- Veteraanit, joilla on vamma, joka ei salli heidän osallistua PSP:hen, mukaan lukien aktiivinen psykoosi, kognitiiviset puutteet, vakava päihteiden käyttö, joka vaatii detoksifikaatiota (dokumentoitu CPRS:ssä tai PACT-jäsenen ilmoittama)
- Veteraanit, jotka eivät ole käytettävissä avohoidossa oleviin PSP-kokouksiin (esim. asuinohjelmassa)
- Veteraanit, joilla on nykyinen VA tai ei-VA vertaistuki (tapaaminen viimeisen kuukauden aikana ja/tai lisäseuranta suunniteltu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan VHA Women's Wellness Clinicissä, mukaan lukien kaikki heidän lääketieteellisiin ja psykososiaalisiin huolenaiheisiinsa sopivat hoidot, kuten heidän perusterveydenhuollon tiiminsä määrittelevät.
|
|
|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan sekä henkilökohtainen tuki edistymiselle
Tavanomaisen hoidon lisäksi naiset saavat henkilökohtaista tukea Progressille.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaista tukea edistymisen interventioon vertaistuen tarjoajalta, mukaan lukien istunnot vertaistuen tarjoajan kanssa priorisointitehtävän suorittamiseksi, henkilökohtaisen hoitosuunnitelman kehittämiseksi ja tukea henkilökohtaisen hoitosuunnitelman toteuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioinnin säilymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on arvio kokeilun toteutettavuudesta.
|
6 kuukautta
|
|
Intervention Retention Rate
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on arvio kokeilun toteutettavuudesta.
|
6 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa tyytyväisyyttä ja vaihtelee välillä 8-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä haastattelussa arvioidaan edistymistä kohti yksilöllisiä tavoitteita asteikolla -2–2. Korkeammat pisteet osoittavat edistymistä kohti tavoitteita.
|
6 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi havaittua stressiä ja vaihtelee välillä 0-40, ja pienemmät pisteet osoittavat koettua stressiä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1297981
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .