Support personnalisé pour le progrès (PSP) dans une clinique de bien-être pour femmes VA
15 mars 2021 mis à jour par: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center
Essai pilote de soutien personnalisé pour le progrès (PSP) dans une clinique de bien-être des femmes VA
Le but de cette étude est d'évaluer l'intervention de soutien personnalisé pour le progrès (PSP) dans une clinique de bien-être des femmes de la Veterans Health Administration (VHA).
PSP fait appel à un fournisseur de soutien par les pairs pour aider les femmes à identifier leur principale préoccupation, à élaborer un plan personnalisé pour aider à répondre à cette préoccupation et à fournir un soutien pratique et émotionnel pour mettre en œuvre le plan.
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité de la PSP et du protocole de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut de vétéran (les non-vétérans ne seront pas inscrits à cet essai)
- Inscription à la clinique de bien-être pour femmes du Syracuse VA Medical Center
- Signalez un stress élevé au cours du dernier mois (Échelle de stress perçu [PSS-10] > 18)
- Approbation du fournisseur de soins primaires pour la participation
- Capacité à communiquer en anglais, y compris lire, écrire, entendre et parler suffisamment bien pour effectuer des tâches de recherche et d'intervention.
Critère d'exclusion:
- Tout vétéran présentant un risque de suicide « élevé » sur le P4 ou vétérans présentant un risque de suicide « faible » sur le P4 et évalué par le PI ou un autre clinicien comme étant cliniquement instable ou à risque
- Homicidalité (dépistée via l'adaptation du filtre P4 et évaluée sur les mêmes critères ci-dessus)
- Sans-abrisme (y compris littéralement sans-abrisme, risque imminent de sans-abrisme ou fuite/tentative de fuite de la violence domestique selon les définitions de l'AV)
- Anciens combattants inscrits ou ayant suivi une psychothérapie ou des changements de médicaments psychotropes au cours des 12 dernières semaines
- Anciens combattants ayant une déficience qui ne leur permettrait pas de s'engager dans la PSP, y compris la psychose active, les déficits cognitifs, la consommation grave de substances nécessitant une désintoxication (documenté dans le CPRS ou signalé par un membre du PACT)
- Anciens combattants qui ne sont pas disponibles pour les réunions ambulatoires des PSP (par exemple, dans un programme résidentiel)
- Anciens combattants qui ont un engagement actuel de soutien par les pairs VA ou non VA (un rendez-vous au cours du dernier mois et / ou un suivi supplémentaire prévu)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participantes recevront un traitement comme d'habitude au sein de la VHA Women's Wellness Clinic, y compris tout traitement ou traitement approprié pour leurs problèmes médicaux et psychosociaux, tel que déterminé par leurs équipes de soins primaires.
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Expérimental: Traitement comme d'habitude et accompagnement personnalisé pour progresser
En plus du traitement habituel, les femmes recevront l'intervention de soutien personnalisé pour le progrès.
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Les participants recevront l'intervention de soutien personnalisé pour le progrès d'un fournisseur de soutien par les pairs, y compris des séances avec le fournisseur de soutien par les pairs pour effectuer une tâche de priorisation, élaborer un plan de soins personnalisé et recevoir un soutien pour la mise en œuvre du plan de soins personnalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention des évaluations
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'une évaluation de la faisabilité de l'essai.
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6 mois
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Taux de rétention des interventions
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'une évaluation de la faisabilité de l'essai.
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6 mois
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: 6 mois
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Cette échelle mesure la satisfaction et va de 8 à 24, les scores les plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
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6 mois
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Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: 6 mois
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Cet entretien évalue les progrès vers des objectifs individualisés sur une échelle de -2 à 2, les scores les plus élevés indiquant plus de progrès vers les objectifs.
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6 mois
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: 6 mois
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Cette échelle évalue le stress perçu et varie de 0 à 40, les scores inférieurs indiquant des niveaux inférieurs de stress perçu.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Première publication (Réel)
9 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1297981
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .