Apoyo personalizado para el progreso (PSP) en una clínica de bienestar para mujeres de VA
15 de marzo de 2021 actualizado por: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center
Prueba piloto de apoyo personalizado para el progreso (PSP) en una clínica de bienestar para mujeres de VA
El propósito de este estudio es evaluar la intervención de Apoyo Personalizado para el Progreso (PSP) en una Clínica de Bienestar para Mujeres de la Administración de Salud de Veteranos (VHA).
PSP utiliza un proveedor de apoyo entre pares para ayudar a las mujeres a identificar su principal preocupación, desarrollar un plan personalizado para ayudar a abordar esa preocupación y brindar apoyo práctico y emocional para implementar el plan.
El objetivo principal es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y utilidad de PSP y el protocolo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de veterano (los no veteranos no se inscribirán en esta prueba)
- Inscripción en la Clínica de Bienestar de la Mujer del Syracuse VA Medical Center
- Informar estrés elevado en el último mes (Escala de estrés percibido [PSS-10] > 18)
- Aprobación del proveedor de atención primaria para la participación
- Capacidad para comunicarse en inglés, lo que incluye leer, escribir, escuchar y hablar lo suficientemente bien como para completar tareas de investigación e intervención.
Criterio de exclusión:
- Cualquier Veterano con riesgo de suicidio "más alto" en el P4 o Veteranos con riesgo de suicidio "más bajo" en el P4 y evaluado por el PI u otro médico como clínicamente inestable o en riesgo
- Homicidio (detección a través de la adaptación del filtro P4 y evaluación con los mismos criterios anteriores)
- Personas sin hogar (incluyendo literalmente personas sin hogar, riesgo inminente de quedarse sin hogar o huir/intentar huir de la violencia doméstica según las definiciones de VA)
- Veteranos que están inscritos o han tenido psicoterapia o cambios a medicamentos psicotrópicos en las últimas 12 semanas
- Veteranos con impedimentos que no les permitirían participar en PSP, incluida psicosis activa, déficits cognitivos, uso severo de sustancias que requieren desintoxicación (documentado en CPRS o informado por un miembro de PACT)
- Veteranos que no están disponibles para reuniones de PSP para pacientes ambulatorios (p. ej., en un programa residencial)
- Veteranos que tienen compromiso actual de apoyo de compañeros VA o no VA (una cita en el último mes y/o seguimiento adicional programado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes recibirán el tratamiento habitual en la Clínica de Bienestar de la Mujer de la VHA, incluido cualquier tratamiento o tratamientos apropiados para sus inquietudes médicas y psicosociales según lo determinen sus equipos de atención primaria.
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Experimental: Tratamiento como de costumbre más apoyo personalizado para el progreso
Además del tratamiento habitual, las mujeres recibirán la intervención Apoyo Personalizado para el Progreso.
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Los participantes recibirán la Intervención de apoyo personalizado para el progreso de un proveedor de apoyo de pares, incluidas sesiones con el proveedor de apoyo de pares para completar una tarea de priorización, desarrollar un plan de atención personalizado y recibir apoyo para implementar el plan de atención personalizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención de evaluación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es una evaluación de la viabilidad del ensayo.
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6 meses
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Tasa de retención de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es una evaluación de la viabilidad del ensayo.
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6 meses
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala mide la satisfacción y varía de 8 a 24, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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6 meses
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Escalado de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta entrevista evalúa el progreso hacia las metas individualizadas en una escala de -2 a 2, donde las puntuaciones más altas indican un mayor progreso hacia las metas.
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6 meses
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala evalúa el estrés percibido y varía de 0 a 40; las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de estrés percibido.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1297981
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .