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Personalisierte Unterstützung für den Fortschritt (PSP) in einer VA Women's Wellness Clinic

15. März 2021 aktualisiert von: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center

Pilotversuch zur personalisierten Unterstützung für den Fortschritt (PSP) in einer Women's Wellness Clinic in VA

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der personalisierten Unterstützung für den Fortschritt (PSP) Intervention in einer Frauengesundheitsklinik der Veterans Health Administration (VHA). PSP nutzt einen Peer-Support-Anbieter, um Frauen dabei zu helfen, ihr Hauptanliegen zu identifizieren, einen personalisierten Plan zur Lösung dieses Anliegens zu entwickeln und praktische und emotionale Unterstützung bei der Umsetzung des Plans zu bieten. Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und den Nutzen von PSP und dem Forschungsprotokoll zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Syracuse VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranenstatus (Nicht-Veteranen werden nicht in diese Studie aufgenommen)
  • Einschreibung in die Women's Wellness Clinic des Syracuse VA Medical Center
  • Berichten Sie über hohen Stress im letzten Monat (Perceived Stress Scale [PSS-10] > 18)
  • Genehmigung des Hausarztes zur Teilnahme
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren, einschließlich Lesen, Schreiben, Hören und Sprechen, gut genug, um Forschungs- und Interventionsaufgaben abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Veteran mit „höherem“ Suizidrisiko auf P4 oder Veteranen mit „geringerem“ Suizidrisiko auf P4, der vom PI oder einem anderen Kliniker als klinisch instabil oder gefährdet beurteilt wurde
  • Tötungsdelikte (durch Adaption des P4-Screeners überprüft und anhand derselben oben genannten Kriterien bewertet)
  • Obdachlosigkeit (einschließlich buchstäblicher Obdachlosigkeit, drohender Obdachlosigkeitsgefahr oder Flucht/Fluchtversuch vor häuslicher Gewalt gemäß VA-Definitionen)
  • Veteranen, die in den letzten 12 Wochen in eine Psychotherapie eingeschrieben sind oder eine Psychotherapie oder eine Umstellung auf psychotrope Medikamente hatten
  • Veteranen mit Beeinträchtigungen, die es ihnen nicht ermöglichen würden, sich an PSP zu beteiligen, einschließlich aktiver Psychose, kognitiven Defiziten, schwerem Substanzkonsum, der eine Entgiftung erfordert (im CPRS dokumentiert oder von einem PACT-Mitglied gemeldet)
  • Veteranen, die nicht für ambulante PSP-Treffen zur Verfügung stehen (z. B. in einem Wohnheimprogramm)
  • Veteranen, die aktuell ein Peer-Support-Engagement in der VA oder außerhalb der VA haben (ein Termin innerhalb des letzten Monats und/oder eine zusätzliche Nachuntersuchung geplant)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmerinnen erhalten wie gewohnt eine Behandlung in der VHA Women's Wellness Clinic, einschließlich aller geeigneten Behandlungen für ihre medizinischen und psychosozialen Probleme, wie von ihren primären Versorgungsteams festgelegt.
Experimental: Behandlung wie gewohnt plus personalisierte Unterstützung für den Fortschritt
Zusätzlich zur üblichen Behandlung erhalten Frauen die Intervention „Personalisierte Unterstützung für den Fortschritt“.
Verhalten: Persönliche Unterstützung für den Fortschritt
Die Teilnehmer erhalten die personalisierte Unterstützung für Fortschrittsinterventionen von einem Peer-Support-Anbieter, einschließlich Sitzungen mit dem Peer-Support-Anbieter, um eine Priorisierungsaufgabe abzuschließen, einen personalisierten Pflegeplan zu entwickeln und Unterstützung bei der Umsetzung des personalisierten Pflegeplans zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsretentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Hierbei handelt es sich um eine Beurteilung der Durchführbarkeit eines Versuchs.
6 Monate
Interventionsretentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Hierbei handelt es sich um eine Beurteilung der Durchführbarkeit eines Versuchs.
6 Monate
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala misst die Zufriedenheit und reicht von 8 bis 24, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
6 Monate
Skalierung der Zielerreichung
Zeitfenster: 6 Monate
In diesem Interview wird der Fortschritt bei der Erreichung individueller Ziele auf einer Skala von -2 bis 2 bewertet, wobei höhere Werte auf einen größeren Fortschritt bei der Erreichung der Ziele hinweisen.
6 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala bewertet den wahrgenommenen Stress und reicht von 0 bis 40, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1297981

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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