Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Personalised Support for Progress (PSP) in een VA Women's Wellness Clinic

15 maart 2021 bijgewerkt door: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center

Pilotproef van Personalised Support for Progress (PSP) in een VA Women's Wellness Clinic

Het doel van deze studie is het evalueren van de Personalised Support for Progress (PSP) interventie in een Veterans Health Administration (VHA) Women's Wellness Clinic. PSP maakt gebruik van een aanbieder van collegiale ondersteuning om vrouwen te helpen hun primaire zorg te identificeren, een persoonlijk plan te ontwikkelen om die zorg aan te pakken en praktische en emotionele ondersteuning te bieden om het plan uit te voeren. Het primaire doel is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van PSP en het onderzoeksprotocol te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Syracuse VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranenstatus (niet-veteranen zullen niet deelnemen aan deze proef)
  • Inschrijving in de Syracuse VA Medical Center Women's Wellness Clinic
  • Rapporteer hoge stress in de afgelopen maand (Perceptioned Stress Scale [PSS-10] > 18)
  • Goedkeuring eerstelijnszorgverlener voor deelname
  • Vermogen om in het Engels te communiceren, inclusief lezen, schrijven, horen en spreken, goed genoeg om onderzoeks- en interventietaken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke veteraan met een "hoger" zelfmoordrisico op de P4 of veteranen met een "lager" zelfmoordrisico op de P4 en beoordeeld door de PI of een andere arts als klinisch onstabiel of risico lopend
  • Homicidaliteit (gescreend via aanpassing van de P4-screener en beoordeeld op dezelfde criteria als hierboven)
  • Dakloosheid (inclusief letterlijk dakloos, dreigend risico op dakloosheid, of vluchten/pogingen om huiselijk geweld te ontvluchten volgens VA-definities)
  • Veteranen die in de afgelopen 12 weken psychotherapie of wijzigingen in psychotrope medicatie hebben ondergaan of hebben ondergaan
  • Veteranen met een beperking waardoor ze niet in staat zouden zijn om deel te nemen aan PSP, waaronder actieve psychose, cognitieve stoornissen, ernstig middelengebruik waarvoor ontwenning vereist is (gedocumenteerd in CPRS of gerapporteerd door een PACT-lid)
  • Veteranen die niet beschikbaar zijn voor poliklinische PSP-bijeenkomsten (bijvoorbeeld in een residentieel programma)
  • Veteranen die een huidige VA of niet-VA peer support betrokkenheid hebben (een afspraak in de afgelopen maand en/of aanvullende follow-up gepland)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling binnen de VHA Women's Wellness Clinic, inclusief eventuele passende behandeling of behandelingen voor hun medische en psychosociale problemen zoals bepaald door hun eerstelijnszorgteams.
Experimenteel: Behandeling zoals gewoonlijk plus gepersonaliseerde ondersteuning voor vooruitgang
Naast de gebruikelijke behandeling krijgen vrouwen de interventie Personalised Support for Progress.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde ondersteuning voor vooruitgang
Deelnemers ontvangen de Persoonlijke Ondersteuning voor Progress-interventie van een peer-ondersteuningsaanbieder, inclusief sessies met de peer-ondersteuningsaanbieder om een ​​prioriteitstaak te voltooien, een persoonlijk zorgplan te ontwikkelen en ondersteuning te krijgen voor het implementeren van het persoonlijke zorgplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsbehoudpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit is een beoordeling van de haalbaarheid van de proef.
6 maanden
Interventie retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit is een beoordeling van de haalbaarheid van de proef.
6 maanden
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal meet de tevredenheid en varieert van 8 tot 24, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid aangeven.
6 maanden
Doelbereiking Schaling
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit interview beoordeelt de voortgang in de richting van individuele doelen op een schaal van -2 tot 2, waarbij hogere scores wijzen op meer vooruitgang in de richting van doelen.
6 maanden
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal evalueert ervaren stress en varieert van 0-40, waarbij lagere scores lagere niveaus van ervaren stress aangeven.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1297981

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren