Suporte Personalizado para o Progresso (PSP) em uma Clínica de Bem-Estar Feminina VA
15 de março de 2021 atualizado por: Emily M. Johnson, Syracuse VA Medical Center
Teste Piloto de Suporte Personalizado para o Progresso (PSP) em uma Clínica de Bem-Estar Feminina VA
O objetivo deste estudo é avaliar a intervenção do Suporte Personalizado para o Progresso (PSP) em uma Clínica de Bem-Estar Feminino da Veterans Health Administration (VHA).
A PSP usa um provedor de suporte de pares para ajudar as mulheres a identificar sua principal preocupação, desenvolver um plano personalizado para ajudar a lidar com essa preocupação e fornecer suporte prático e emocional para implementar o plano.
O objetivo principal é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e utilidade do PSP e do protocolo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status de veterano (não-veteranos não serão inscritos neste teste)
- Inscrição na Clínica de Bem-Estar Feminino do Syracuse VA Medical Center
- Relatar alto estresse no último mês (Escala de estresse percebido [PSS-10] > 18)
- Aprovação do Provedor de Cuidados Primários para participação
- Capacidade de se comunicar em inglês, incluindo leitura, escrita, audição e fala bem o suficiente para concluir tarefas de pesquisa e intervenção.
Critério de exclusão:
- Qualquer veterano com risco de suicídio "maior" no P4 ou veteranos com risco de suicídio "menor" no P4 e avaliado pelo PI ou outro clínico como clinicamente instável ou em risco
- Homicídio (rastreado por meio da adaptação do rastreador P4 e avaliado nos mesmos critérios acima)
- Sem-teto (incluindo literalmente sem-teto, risco iminente de ficar sem-teto ou fugir/tentar fugir da violência doméstica de acordo com as definições do VA)
- Veteranos que estão matriculados ou tiveram psicoterapia ou mudanças nos medicamentos psicotrópicos nas últimas 12 semanas
- Veteranos com deficiência que não permitiria que eles se envolvessem em PSP, incluindo psicose ativa, déficits cognitivos, uso grave de substâncias que requerem desintoxicação (documentado no CPRS ou relatado por um membro do PACT)
- Veteranos que não estão disponíveis para reuniões ambulatoriais do PSP (por exemplo, em um programa residencial)
- Veteranos que têm compromisso de suporte de pares atual ou não-VA (uma consulta no último mês e/ou acompanhamento adicional agendado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
As participantes receberão tratamento como de costume na VHA Women's Wellness Clinic, incluindo qualquer tratamento ou tratamentos apropriados para suas preocupações médicas e psicossociais, conforme determinado por suas equipes de cuidados primários.
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Experimental: Tratamento como sempre e suporte personalizado para o progresso
Além do tratamento habitual, as mulheres receberão a intervenção Apoio Personalizado para o Progresso.
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Os participantes receberão o Suporte Personalizado para Intervenção de Progresso de um provedor de suporte de pares, incluindo sessões com o provedor de suporte de pares para concluir uma tarefa de priorização, desenvolver um plano de atendimento personalizado e receber suporte para implementar o plano de atendimento personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Retenção de Avaliação
Prazo: 6 meses
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Esta é uma avaliação da viabilidade do teste.
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6 meses
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Taxa de Retenção de Intervenção
Prazo: 6 meses
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Esta é uma avaliação da viabilidade do teste.
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6 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 6 meses
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Essa escala mede a satisfação e varia de 8 a 24, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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6 meses
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Escala de alcance de metas
Prazo: 6 meses
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Esta entrevista avalia o progresso em direção a metas individualizadas em uma escala de -2 a 2, com pontuações mais altas indicando mais progresso em direção a metas.
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6 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: 6 meses
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Essa escala avalia o estresse percebido e varia de 0 a 40, com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de estresse percebido.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1297981
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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