股関節骨折患者におけるデュアル モビリティ カップ (DUALITY)

人工股関節全置換術 (THA) は、大腿骨頸部骨折の患者に対して定期的に行われます。 しかし、脱臼は股関節骨折患者の THA 後に非常に一般的であり、この合併症は健康と生活の質に有害です。 デュアル モビリティ カップは、脱臼のリスクを潜在的に軽減する技術的ソリューションを提供します。 しかし、大腿骨頸部転位骨折患者におけるデュアル モビリティ カップの一般的な使用を支持する高レベルの証拠はなく、提案された研究の目的は、非常に大規模なグループにおけるこの概念の使用を支持または反駁する証拠を提供することです。股関節骨折患者の。

THA後の脱臼のリスクを最小限に抑えるように設計されたデュアルモビリティカップの安全性と有効性を調査するために、レジスターネストされた実用的なランダム化比較試験（RCT）を行いました。 したがって、私たちの目的は、このデバイスを使用することで、大腿骨頸部骨折によるTHA手術後の脱臼の発生率を減らすことができるかどうかを調査することです.

介入グループにはデュアル モビリティ カップ (スウェーデンで一般的に使用されている任意のブランド) が提供され、対照グループには標準カップ (スウェーデンで一般的に使用されている任意のブランド) が提供されます。 カップまたはステムの固定 (セメント固定またはセメント固定) の選択、大腿骨頭のサイズ、ステム タイプのブランド、外科的アプローチ、抗生物質の予防投与、および術後の動員は、外科医の選択および各研究サイトに関連するルーチン次第です。

この登録入れ子型 RCT に必要なインフラストラクチャは、Swedish Hip Arthroplasty Register (SHAR) および Swedish Fracture Register (SFR) 内にあります。 骨折の術前登録は SFR 内ですでに確立されており、適格な患者をスクリーニングし、組み入れ、無作為化するためのオンライン プラットフォームが確立されています。 SFR および SHAR からのデータとスウェーデン患者登録簿 (SPR) のデータベースとの相互照合は、SHAR によって定期的に収集されないエンドポイントを検出するために実行されます。

WHITE-PLATFORMを活用し、英国への採用拡大を図る。