直腸癌の根治的切除におけるロボット、腹腔鏡、観血的アプローチに基づく臨床効果の分析
2019年4月8日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
2017年9月から2018年7月までに西安交通大学第一付属病院でロボットによる直腸切除術を受けた24人の直腸がん患者の医療記録に関する後ろ向き研究が行われた。同じ科では、腹腔鏡下直腸切除術を受けた合計25人の患者がいた。および開腹直腸切除術を受けた24人の患者が1:1:1の比率で対照として選択された。
3 つのグループの周術期状態と入院関連費用を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
直腸がんの診断
説明
包含基準:
- 内視鏡生検による直腸癌の病理学的診断は明らかであり、術前のCT、MRI検査では腫瘍が周囲の臓器に直接浸潤していることは認められなかった。
- 絶対的な外科的禁忌を伴わない血液検査、心臓超音波検査、肺換気機能およびその他の術前検査。
- 肝臓、肺、骨、腹腔などの遠隔転移がないこと。
除外基準:
- 遠隔臓器転移または広範囲の腹部転移がある。
- 急性腸閉塞、出血、穿孔、腸破裂などの緊急手術。
- 他の原発性悪性腫瘍との合併。
- 他の結腸切除術および他の臓器切除術との併用。
- 重度の基礎疾患を患っており、手術に耐えられない患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 手術前に術前補助放射線療法および化学療法を受けた患者。
- 緩和手術を受けた方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RG
RG：ロボット集団
|
ロボット、腹腔鏡、開腹アプローチによる直腸がんの根治的切除
|
|
LG
LG:腹腔鏡グループ、
|
ロボット、腹腔鏡、開腹アプローチによる直腸がんの根治的切除
|
|
OG
OG：オープングループ
|
ロボット、腹腔鏡、開腹アプローチによる直腸がんの根治的切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後合併症率，%
時間枠：2週間
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
採尿時間、日数。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
操作時間、分。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
術中出血、ml;
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
リンパ節検出数、
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
消耗時間、日数。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
摂取時間、日数。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
術後の入院、日数。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
入院費、元
時間枠：2週間
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
直腸がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ