Een analyse van klinische werkzaamheid op basis van de gerobotiseerde, laparoscopische en open aanpak bij radicale resectie van rectumkanker
8 april 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Er is een retrospectief onderzoek gedaan naar de medische dossiers van 24 patiënten met rectumkanker die van september 2017 tot juli 2018 een gerobotiseerde proctectomie ondergingen in het First Affiliated Hospital van de Xi'an Jiaotong University. Op dezelfde afdeling werden in totaal 25 patiënten behandeld met een laparoscopische proctectomie en 24 patiënten die open proctectomie ondergingen werden geselecteerd als controles in een verhouding van 1:1:1.
Vergelijking van de peri-operatieve omstandigheden en ziekenhuisopnamegerelateerde kosten van de drie groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diagnose van endeldarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- endoscopische biopsie pathologische diagnose van rectumkanker is duidelijk, preoperatieve CT, MRI-onderzoek zag niet dat de tumor direct de omliggende organen binnendrong;
- bloedonderzoek, cardiale echografie, longventilatiefunctie en ander preoperatief onderzoek zonder absolute chirurgische contra-indicaties;
- zonder metastasen op afstand zoals lever, longen, botten en buikholte.
Uitsluitingscriteria:
- er is sprake van orgaanoverdracht op afstand of uitgebreide buikmetastasen;
- spoedoperatie voor acute darmobstructie, bloeding, perforatie, darmruptuur, enz.;
- gecombineerd met andere primaire kwaadaardige tumoren;
- andere colonectomie en gecombineerd met andere orgaanresectie;
- patiënten met ernstige basisziekten die een operatie niet kunnen verdragen;
- zwangere en zogende vrouwen;
- patiënten die vóór de operatie neoadjuvante radiotherapie en chemotherapie ondergingen;
- degenen die een palliatieve operatie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RG
RG: robotgroep
|
Radicale resectie van endeldarmkanker in robot-, laparoscopische en open benadering
|
|
LG
LG: laparoscopische groep,
|
Radicale resectie van endeldarmkanker in robot-, laparoscopische en open benadering
|
|
OG
OG: open groep
|
Radicale resectie van endeldarmkanker in robot-, laparoscopische en open benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve complicaties,%
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Urinebuistijd,dagen;
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
bedrijfstijd,minuten;
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
intraoperatieve bloeding,ml;
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
aantal lymfeklierdetectie,
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
uitlaattijd,dagen;
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
intake tijd, dagen;
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
postoperatief ziekenhuisverblijf,dagen;
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
hospitalisatiekosten, yuan
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2019LSK-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .