En analyse av klinisk effekt basert på robotisk, laparoskopisk og åpen tilnærming ved radikal reseksjon av rektalkreft
8. april 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
En retrospektiv studie ble gjort på journalene for 24 endetarmskreftpasienter gjennomgikk robotproctektomi fra september 2017 til juli 2018 ved det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University. På samme avdeling ble totalt 25 pasienter behandlet med laparoskopisk proktomi. og 24 pasienter gjennomgikk åpen proctektomi ble valgt som kontroller i forholdet 1:1:1.
Sammenligning av perioperative forhold og sykehusinnleggelsesrelaterte kostnader for de tre gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnose av endetarmskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- endoskopisk biopsi patologisk diagnose av endetarmskreft er klar, preoperativ CT, MR-undersøkelse ikke se svulsten direkte invaderte de omkringliggende organene;
- blodprøve, hjerteultralyd, lungeventilasjonsfunksjon og annen preoperativ undersøkelse uten absolutte kirurgiske kontraindikasjoner;
- uten fjernmetastaser som lever, lunge, bein og bukhule.
Ekskluderingskriterier:
- det er fjernorganoverføring eller omfattende abdominal metastaser;
- akuttkirurgi for akutt tarmobstruksjon, blødning, perforering, tarmruptur, etc.;
- kombinert med andre primære ondartede svulster;
- annen kolonektomi og kombinert med andre organreseksjon;
- pasienter med alvorlige grunnleggende sykdommer som ikke kan tolerere kirurgi;
- gravide og ammende kvinner;
- pasienter som gjennomgikk neoadjuvant strålebehandling og kjemoterapi før operasjonen;
- de som gjennomgikk palliativ kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RG
RG: robotgruppe
|
Radikal reseksjon av rektalkreft i robotisk, laparoskopisk og åpen tilnærming
|
|
LG
LG:laparoskopisk gruppe,
|
Radikal reseksjon av rektalkreft i robotisk, laparoskopisk og åpen tilnærming
|
|
OG
OG: åpen gruppe
|
Radikal reseksjon av rektalkreft i robotisk, laparoskopisk og åpen tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ komplikasjonsrate, %
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin slange tid, dager;
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
operasjonstid, minutter;
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
intraoperativ blødning,ml;
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
antall lymfeknutedeteksjon,
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
eksos tid, dager;
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
inntakstid, dager;
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
postoperativt sykehusopphold,dager;
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
sykehusinnleggelsesutgifter, yuan
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2019LSK-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endetarmskreft
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LFullførtLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spania
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi-Arabia