Analiza skuteczności klinicznej w oparciu o podejście robotyczne, laparoskopowe i otwarte w radykalnej resekcji raka odbytnicy
8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Przeprowadzono retrospektywne badanie dokumentacji medycznej 24 pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy przeszli zautomatyzowaną proktektomię od września 2017 do lipca 2018 w First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. Na tym samym oddziale łącznie 25 pacjentów leczonych laparoskopowo a 24 pacjentów poddanych otwartej proktektomii wybrano jako grupę kontrolną w stosunku 1:1:1.
Porównanie warunków okołooperacyjnych i kosztów związanych z hospitalizacją w trzech grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozpoznanie raka odbytnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- endoskopowa biopsja patologiczna rozpoznanie raka odbytnicy jest jednoznaczna, przedoperacyjna tomografia komputerowa, badanie rezonansem magnetycznym nie wykazało bezpośredniej naciekania przez nowotwór otaczających narządów;
- badanie krwi, USG serca, czynność wentylacji płuc i inne badania przedoperacyjne bez bezwzględnych przeciwwskazań chirurgicznych;
- bez przerzutów odległych, takich jak wątroba, płuca, kości i jama brzuszna.
Kryteria wyłączenia:
- istnieje odległy transfer narządów lub rozległe przerzuty do jamy brzusznej;
- pilna operacja ostrej niedrożności jelit, krwotoku, perforacji, pęknięcia jelit itp.;
- w połączeniu z innymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi;
- inna kolonektomia i połączona z resekcją innego narządu;
- pacjenci z ciężkimi chorobami podstawowymi, którzy nie tolerują operacji;
- kobiety w ciąży i karmiące;
- pacjenci, którzy przed operacją przeszli neoadiuwantową radioterapię i chemioterapię;
- tych, którzy przeszli operację paliatywną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RG
RG: grupa robotów
|
Radykalna resekcja raka odbytnicy w podejściu robotowym, laparoskopowym i otwartym
|
|
LG
LG: grupa laparoskopowa,
|
Radykalna resekcja raka odbytnicy w podejściu robotowym, laparoskopowym i otwartym
|
|
OG
OG: grupa otwarta
|
Radykalna resekcja raka odbytnicy w podejściu robotowym, laparoskopowym i otwartym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych,%
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas oddawania moczu, dni;
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
czas pracy, minuty;
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
krwawienie śródoperacyjne, ml;
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
liczba wykrytych węzłów chłonnych,
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
czas wyczerpania, dni;
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
czas spożycia, dni;
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym, dni;
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
koszty hospitalizacji, juanów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2019LSK-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .