Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une analyse de l'efficacité clinique basée sur l'approche robotique, laparoscopique et ouverte dans la résection radicale du cancer du rectum

Une étude rétrospective a été réalisée sur les dossiers médicaux de 24 patients atteints d'un cancer du rectum et ayant subi une proctectomie robotique de septembre 2017 à juillet 2018 au premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong. Dans le même département, un total de 25 patients traités par proctectomie laparoscopique et 24 patients ayant subi une proctectomie ouverte ont été sélectionnés comme témoins dans un rapport 1:1:1. Comparaison des conditions périopératoires et des coûts liés à l'hospitalisation des trois groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diagnostic du cancer du rectum

La description

Critère d'intégration:

  • le diagnostic pathologique de biopsie endoscopique du cancer du rectum est clair, le scanner préopératoire, l'examen IRM n'a pas vu la tumeur envahir directement les organes environnants ;
  • test sanguin, échographie cardiaque, fonction de ventilation pulmonaire et autres examens préopératoires sans contre-indications chirurgicales absolues ;
  • sans métastases à distance telles que le foie, les poumons, les os et la cavité abdominale.

Critère d'exclusion:

  • il y a transfert d'organe à distance ou métastase abdominale étendue ;
  • chirurgie d'urgence pour occlusion intestinale aiguë, hémorragie, perforation, rupture intestinale, etc.;
  • combiné avec d'autres tumeurs malignes primaires ;
  • autre colonectomie et combinée avec une autre résection d'organe ;
  • les patients atteints de maladies de base graves incapables de tolérer la chirurgie ;
  • femmes enceintes et allaitantes;
  • les patients ayant subi une radiothérapie et une chimiothérapie néoadjuvantes avant la chirurgie ;
  • ceux qui ont subi une chirurgie palliative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GR
RG : groupe robotique
Résection radicale du cancer du rectum en approche robotique, laparoscopique et ouverte
LG
LG : groupe laparoscopique,
Résection radicale du cancer du rectum en approche robotique, laparoscopique et ouverte
OG
OG:groupe ouvert
Résection radicale du cancer du rectum en approche robotique, laparoscopique et ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de complications postopératoires,%
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du tube urinaire, jours ;
Délai: 2 semaines
2 semaines
temps de fonctionnement, minutes ;
Délai: 2 semaines
2 semaines
saignement peropératoire, ml ;
Délai: 2 semaines
2 semaines
nombre de détection de ganglions lymphatiques,
Délai: 2 semaines
2 semaines
temps d'épuisement, jours ;
Délai: 2 semaines
2 semaines
temps d'admission, jours;
Délai: 2 semaines
2 semaines
séjour postopératoire à l'hôpital, jours ;
Délai: 2 semaines
2 semaines
frais d'hospitalisation, yuan
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (Réel)

10 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer rectal

3
S'abonner