Analýza klinické účinnosti na základě robotického, laparoskopického a otevřeného přístupu při radikální resekci karcinomu rekta
8. dubna 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Byla provedena retrospektivní studie lékařských záznamů u 24 pacientů s rakovinou konečníku, kteří podstoupili robotickou protektomii od září 2017 do července 2018 v First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. Na stejném oddělení bylo celkem 25 pacientů léčených laparoskopickou protektomií a 24 pacientů podstupujících otevřenou protektomii bylo vybráno jako kontroly v poměru 1:1:1.
Porovnání perioperačních podmínek a nákladů spojených s hospitalizací u těchto tří skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnóza rakoviny konečníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- endoskopická biopsie patologická diagnóza karcinomu rekta je jasná, předoperační CT, MRI vyšetření neprokázalo, že nádor přímo proniká do okolních orgánů;
- krevní test, ultrazvuk srdce, ventilační funkce plic a další předoperační vyšetření bez absolutních chirurgických kontraindikací;
- bez vzdálených metastáz, jako jsou játra, plíce, kosti a břišní dutina.
Kritéria vyloučení:
- existuje vzdálený přenos orgánů nebo rozsáhlé břišní metastázy;
- urgentní chirurgický zákrok pro akutní střevní neprůchodnost, krvácení, perforaci, rupturu střeva atd.;
- v kombinaci s jinými primárními maligními nádory;
- jiná kolonektomie a kombinovaná s resekcí jiných orgánů;
- pacienti se závažnými základními chorobami neschopnými tolerovat operaci;
- těhotné a kojící ženy;
- pacienti, kteří před operací podstoupili neoadjuvantní radioterapii a chemoterapii;
- kteří podstoupili paliativní operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RG
RG: Robotická skupina
|
Radikální resekce karcinomu rekta v robotickém, laparoskopickém a otevřeném přístupu
|
|
LG
LG:laparoskopická skupina,
|
Radikální resekce karcinomu rekta v robotickém, laparoskopickém a otevřeném přístupu
|
|
OG
OG: otevřená skupina
|
Radikální resekce karcinomu rekta v robotickém, laparoskopickém a otevřeném přístupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra pooperačních komplikací, %
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas močové trubice, dny;
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
provozní doba, minuty;
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
intraoperační krvácení,ml;
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
počet detekcí lymfatických uzlin,
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
výfukový čas, dny;
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
doba příjmu, dny;
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
pooperační pobyt v nemocnici,dny;
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
náklady na hospitalizaci, yuan
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2019LSK-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .