Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végbélrák radikális reszekciójának klinikai hatékonyságának elemzése a robotikus, laparoszkópos és nyílt megközelítésen

2019. április 8. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A Xi'an Jiaotong Egyetem Első Társult Kórházában 2017 szeptembere és 2018 júliusa között 24 végbélrákos beteg orvosi feljegyzésein végeztek retrospektív vizsgálatot. Ugyanazon az osztályon összesen 25 beteget kezeltek laparoszkópos proktectomiával. és 24 nyílt proktectomián átesett beteget választottak kontrollnak 1:1:1 arányban. Összehasonlítva a három csoport perioperatív állapotát és a kórházi kezeléssel kapcsolatos költségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A végbélrák diagnózisa

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • endoszkópos biopsziával a végbélrák patológiás diagnózisa egyértelmű, a műtét előtti CT, MRI vizsgálat nem látta, hogy a daganat közvetlenül behatolt a környező szervekbe;
  • vérvizsgálat, szív ultrahang, tüdő lélegeztetés funkció és egyéb preoperatív vizsgálat abszolút műtéti ellenjavallatok nélkül;
  • távoli metasztázisok nélkül, mint a máj, a tüdő, a csont és a hasüreg.

Kizárási kritériumok:

  • távoli szervátadás vagy kiterjedt hasi áttét van;
  • sürgősségi műtét akut bélelzáródás, vérzés, perforáció, bélszakadás stb. esetén;
  • más elsődleges rosszindulatú daganatokkal kombinálva;
  • egyéb colonectomia és más szerv reszekcióval kombinálva;
  • súlyos alapbetegségben szenvedő betegek, akik nem tolerálják a műtétet;
  • terhes és szoptató nők;
  • a műtét előtt neoadjuváns sugárterápián és kemoterápián átesett betegek;
  • akik palliatív műtéten estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RG
RG: robotcsoport
Eljárás: nyitott, laparoszkópos és robotizált
A végbélrák radikális reszekciója robotos, laparoszkópos és nyílt megközelítésben
LG
LG: laparoszkópos csoport,
Eljárás: nyitott, laparoszkópos és robotizált
A végbélrák radikális reszekciója robotos, laparoszkópos és nyílt megközelítésben
OG
OG: nyitott csoport
Eljárás: nyitott, laparoszkópos és robotizált
A végbélrák radikális reszekciója robotos, laparoszkópos és nyílt megközelítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív szövődmények aránya, %
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizeletcső idő, nap;
Időkeret: 2 hét
2 hét
működési idő, perc;
Időkeret: 2 hét
2 hét
intraoperatív vérzés, ml;
Időkeret: 2 hét
2 hét
a nyirokcsomók kimutatásának száma,
Időkeret: 2 hét
2 hét
kipufogó idő, nap;
Időkeret: 2 hét
2 hét
beviteli idő, napok;
Időkeret: 2 hét
2 hét
posztoperatív kórházi tartózkodás, napok;
Időkeret: 2 hét
2 hét
kórházi kezelési költségek, jüan
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2019LSK-009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel