- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03911167
Uma análise da eficácia clínica baseada na abordagem robótica, laparoscópica e aberta na ressecção radical do câncer retal
8 de abril de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Um estudo retrospectivo foi feito nos registros médicos de 24 pacientes com câncer retal submetidos a proctectomia robótica de setembro de 2017 a julho de 2018 no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong. No mesmo departamento, um total de 25 pacientes tratados com proctectomia laparoscópica e 24 pacientes submetidos à proctectomia aberta foram selecionados como controles em uma proporção de 1:1:1.
Comparação das condições perioperatórias e custos relacionados à internação dos três grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diagnóstico de câncer retal
Descrição
Critério de inclusão:
- biópsia endoscópica diagnóstico patológico de câncer retal é claro, CT pré-operatório, exame de ressonância magnética não viu o tumor invadiu diretamente os órgãos circundantes;
- exame de sangue, ultrassonografia cardíaca, função ventilatória pulmonar e outros exames pré-operatórios sem contra-indicações cirúrgicas absolutas;
- sem metástase à distância, como fígado, pulmão, osso e cavidade abdominal.
Critério de exclusão:
- há transferência de órgão à distância ou metástase abdominal extensa;
- cirurgia de emergência para obstrução intestinal aguda, hemorragia, perfuração, ruptura intestinal, etc.;
- combinado com outros tumores malignos primários;
- outra colonectomia e combinada com ressecção de outros órgãos;
- pacientes com doenças básicas graves incapazes de tolerar a cirurgia;
- mulheres grávidas e lactantes;
- pacientes submetidos à radioterapia e quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia;
- aqueles que se submeteram a cirurgia paliativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
RG
RG: grupo robótico
|
Ressecção radical de câncer retal em abordagem robótica, laparoscópica e aberta
|
LG
LG: grupo laparoscópico,
|
Ressecção radical de câncer retal em abordagem robótica, laparoscópica e aberta
|
OG
OG: grupo aberto
|
Ressecção radical de câncer retal em abordagem robótica, laparoscópica e aberta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de complicação pós-operatória,%
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo de tubo de urina, dias;
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
tempo de operação, minutos;
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
sangramento intraoperatório,ml;
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
número de detecção de linfonodos,
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
tempo de exaustão, dias;
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
tempo de ingestão, dias;
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
internação pós-operatória,dias;
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
despesas de hospitalização, yuan
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2019LSK-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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