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Uma análise da eficácia clínica baseada na abordagem robótica, laparoscópica e aberta na ressecção radical do câncer retal

8 de abril de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Um estudo retrospectivo foi feito nos registros médicos de 24 pacientes com câncer retal submetidos a proctectomia robótica de setembro de 2017 a julho de 2018 no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong. No mesmo departamento, um total de 25 pacientes tratados com proctectomia laparoscópica e 24 pacientes submetidos à proctectomia aberta foram selecionados como controles em uma proporção de 1:1:1. Comparação das condições perioperatórias e custos relacionados à internação dos três grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico de câncer retal

Descrição

Critério de inclusão:

  • biópsia endoscópica diagnóstico patológico de câncer retal é claro, CT pré-operatório, exame de ressonância magnética não viu o tumor invadiu diretamente os órgãos circundantes;
  • exame de sangue, ultrassonografia cardíaca, função ventilatória pulmonar e outros exames pré-operatórios sem contra-indicações cirúrgicas absolutas;
  • sem metástase à distância, como fígado, pulmão, osso e cavidade abdominal.

Critério de exclusão:

  • há transferência de órgão à distância ou metástase abdominal extensa;
  • cirurgia de emergência para obstrução intestinal aguda, hemorragia, perfuração, ruptura intestinal, etc.;
  • combinado com outros tumores malignos primários;
  • outra colonectomia e combinada com ressecção de outros órgãos;
  • pacientes com doenças básicas graves incapazes de tolerar a cirurgia;
  • mulheres grávidas e lactantes;
  • pacientes submetidos à radioterapia e quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia;
  • aqueles que se submeteram a cirurgia paliativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RG
RG: grupo robótico
Ressecção radical de câncer retal em abordagem robótica, laparoscópica e aberta
LG
LG: grupo laparoscópico,
Ressecção radical de câncer retal em abordagem robótica, laparoscópica e aberta
OG
OG: grupo aberto
Ressecção radical de câncer retal em abordagem robótica, laparoscópica e aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de complicação pós-operatória,%
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de tubo de urina, dias;
Prazo: 2 semanas
2 semanas
tempo de operação, minutos;
Prazo: 2 semanas
2 semanas
sangramento intraoperatório,ml;
Prazo: 2 semanas
2 semanas
número de detecção de linfonodos,
Prazo: 2 semanas
2 semanas
tempo de exaustão, dias;
Prazo: 2 semanas
2 semanas
tempo de ingestão, dias;
Prazo: 2 semanas
2 semanas
internação pós-operatória,dias;
Prazo: 2 semanas
2 semanas
despesas de hospitalização, yuan
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer retal

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