En analyse af klinisk effekt baseret på den robotiske, laparoskopiske og åbne tilgang til radikal resektion af rektalcancer
8. april 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
En retrospektiv undersøgelse blev udført på journalerne for 24 endetarmskræftpatienter gennemgik robotproctektomi fra september 2017 til juli 2018 på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University. I samme afdeling blev i alt 25 patienter behandlet med laparoskopisk proctektomi. og 24 patienter, der gennemgik åben proctektomi, blev udvalgt som kontroller i forholdet 1:1:1.
Sammenligning af de perioperative forhold og indlæggelsesrelaterede omkostninger for de tre grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnose af endetarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- endoskopisk biopsi patologisk diagnose af rektal cancer er klar, præoperativ CT, MR-undersøgelse ikke se tumoren direkte invaderede de omgivende organer;
- blodprøve, hjerteultralyd, lungeventilationsfunktion og anden præoperativ undersøgelse uden absolutte kirurgiske kontraindikationer;
- uden fjernmetastaser såsom lever, lunge, knogler og bughule.
Ekskluderingskriterier:
- der er fjernorganoverførsel eller omfattende abdominal metastaser;
- akut kirurgi for akut intestinal obstruktion, blødning, perforation, intestinal ruptur osv.;
- kombineret med andre primære maligne tumorer;
- anden colonektomi og kombineret med andre organresektion;
- patienter med alvorlige basale sygdomme, der ikke er i stand til at tolerere kirurgi;
- gravide og ammende kvinder;
- patienter, der gennemgik neoadjuverende strålebehandling og kemoterapi før operation;
- dem, der har gennemgået en palliativ operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RG
RG: robotgruppe
|
Radikal resektion af endetarmskræft i robot-, laparoskopisk og åben tilgang
|
|
LG
LG:laparoskopisk gruppe,
|
Radikal resektion af endetarmskræft i robot-, laparoskopisk og åben tilgang
|
|
OG
OG: åben gruppe
|
Radikal resektion af endetarmskræft i robot-, laparoskopisk og åben tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ komplikationsrate, %
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin slange tid, dage;
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
driftstid, minutter;
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
intraoperativ blødning,ml;
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
antal lymfeknudepåvisning,
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
udstødningstid, dage;
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
indtagelsestid, dage;
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
postoperativ hospitalsophold, dage;
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
hospitalsindlæggelsesudgifter, yuan
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2019
Først opslået (Faktiske)
10. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2019LSK-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Akamis BioIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi Arabien
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAfsluttetRectal Cancer Dukes B, Dukes CØstrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttetMalignt lymfom i lymfeknuder i lyskeregionen | Malignt lymfom af lymfeknuder i aksillært | Malignt lymfom af lymfeknuder i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkirtlen | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumor af blødt væv i hoved, ansigt og halsHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetGastrointestinale neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Anal kræft | Hepatobiliær neoplasma | Gastroøsofageal kræft | Galdeblærekarcinom | Leverkarcinom | Galdeblærekræft | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Karcinom i tyktarmen | Gastrisk (mave) kræft | Galdevejscarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomForenede Stater