Análisis de la eficacia clínica basada en el abordaje robótico, laparoscópico y abierto en la resección radical del cáncer de recto
8 de abril de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Se realizó un estudio retrospectivo de los registros médicos de 24 pacientes con cáncer de recto que se sometieron a proctectomía robótica desde septiembre de 2017 hasta julio de 2018 en el First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. En el mismo departamento, un total de 25 pacientes tratados con proctectomía laparoscópica y 24 pacientes sometidos a proctectomía abierta fueron seleccionados como controles en una proporción de 1:1:1.
Comparación de las condiciones perioperatorias y los costos relacionados con la hospitalización de los tres grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnóstico del cáncer de recto
Descripción
Criterios de inclusión:
- biopsia endoscópica diagnóstico patológico de cáncer de recto es clara, CT preoperatoria, examen de resonancia magnética no vio el tumor invadió directamente los órganos circundantes;
- análisis de sangre, ultrasonido cardíaco, función de ventilación pulmonar y otros exámenes preoperatorios sin contraindicaciones quirúrgicas absolutas;
- sin metástasis a distancia como hígado, pulmón, hueso y cavidad abdominal.
Criterio de exclusión:
- hay transferencia de órganos a distancia o metástasis abdominal extensa;
- cirugía de emergencia por obstrucción intestinal aguda, hemorragia, perforación, ruptura intestinal, etc.;
- combinado con otros tumores malignos primarios;
- otra colonectomía y combinada con resección de otro órgano;
- pacientes con enfermedades de base graves que no toleran la cirugía;
- mujeres embarazadas y lactantes;
- pacientes que se sometieron a radioterapia neoadyuvante y quimioterapia antes de la cirugía;
- los que se sometieron a cirugía paliativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
RG
RG: grupo robótico
|
Resección radical de cáncer de recto en abordaje robótico, laparoscópico y abierto
|
|
LG
LG: grupo laparoscópico,
|
Resección radical de cáncer de recto en abordaje robótico, laparoscópico y abierto
|
|
OG
OG：grupo abierto
|
Resección radical de cáncer de recto en abordaje robótico, laparoscópico y abierto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de complicaciones postoperatorias,%
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de tubo de orina, días;
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
tiempo de operación, minutos;
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
sangrado intraoperatorio,ml;
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
número de detección de ganglios linfáticos,
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
tiempo de escape, días;
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
tiempo de ingesta, días;
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
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estancia hospitalaria postoperatoria, días;
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
|
|
gastos de hospitalización, yuan
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2019LSK-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .