Анализ клинической эффективности на основе роботизированного, лапароскопического и открытого доступа при радикальной резекции рака прямой кишки
8 апреля 2019 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Было проведено ретроспективное исследование медицинских карт 24 пациентов с раком прямой кишки, перенесших роботизированную проктэктомию с сентября 2017 г. по июль 2018 г. в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун. и 24 пациента, перенесших открытую проктэктомию, были отобраны в качестве контроля в соотношении 1:1:1.
Сравнение периоперационных условий и затрат, связанных с госпитализацией, в трех группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагностика рака прямой кишки
Описание
Критерии включения:
- эндоскопическая биопсия патологического диагноза рака прямой кишки ясна, предоперационная КТ, МРТ исследование не видели, что опухоль непосредственно вторглась в окружающие органы;
- анализ крови, УЗИ сердца, вентиляционную функцию легких и другие предоперационные исследования без абсолютных хирургических противопоказаний;
- без отдаленных метастазов, таких как печень, легкие, кости и брюшная полость.
Критерий исключения:
- имеется отдаленный перенос органов или обширные метастазы в брюшную полость;
- экстренная хирургия при острой кишечной непроходимости, кровотечении, перфорации, разрыве кишки и др.;
- сочетается с другими первично-злокачественными опухолями;
- другая колонэктомия и сочетанная с резекцией другого органа;
- больные с тяжелыми основными заболеваниями, не переносящие оперативное вмешательство;
- беременные и кормящие женщины;
- пациенты, перенесшие неоадъювантную лучевую терапию и химиотерапию до операции;
- тех, кто перенес паллиативную операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РГ
РГ: группа роботов
|
Радикальная резекция рака прямой кишки роботизированным, лапароскопическим и открытым доступом
|
|
LG
LG: лапароскопическая группа,
|
Радикальная резекция рака прямой кишки роботизированным, лапароскопическим и открытым доступом
|
|
ОГ
ОГ：открытая группа
|
Радикальная резекция рака прямой кишки роботизированным, лапароскопическим и открытым доступом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений，%
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время мочеиспускания, дни;
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
время работы, мин;
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
интраоперационное кровотечение, мл;
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
количество обнаруженных лимфатических узлов,
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
время выхлопа, сутки;
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
время приема, дни;
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
послеоперационное пребывание в стационаре, дни;
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
расходы на госпитализацию, юаней
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2019LSK-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .