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Un'analisi dell'efficacia clinica basata sull'approccio robotico, laparoscopico e aperto nella resezione radicale del cancro del retto

8 aprile 2019 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
È stato condotto uno studio retrospettivo sulle cartelle cliniche di 24 pazienti affetti da cancro del retto sottoposti a proctectomia robotica da settembre 2017 a luglio 2018 presso il First Affiliated Hospital dell'Università di Xi'an Jiaotong. Nello stesso dipartimento, un totale di 25 pazienti trattati con proctectomia laparoscopica e 24 pazienti sottoposti a proctectomia aperta sono stati selezionati come controlli in un rapporto 1:1:1. Confrontando le condizioni perioperatorie e i costi relativi all'ospedalizzazione dei tre gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di cancro del retto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • biopsia endoscopica diagnosi patologica del cancro del retto è chiaro, TC preoperatoria, esame MRI non ha visto il tumore ha invaso direttamente gli organi circostanti;
  • esame del sangue, ecografia cardiaca, funzione di ventilazione polmonare e altri esami preoperatori senza controindicazioni chirurgiche assolute;
  • senza metastasi a distanza come fegato, polmone, ossa e cavità addominale.

Criteri di esclusione:

  • c'è un trasferimento di organi distanti o estese metastasi addominali;
  • chirurgia d'urgenza per ostruzione intestinale acuta, emorragia, perforazione, rottura intestinale, ecc.;
  • combinato con altri tumori maligni primari;
  • altra colonectomia e combinata con la resezione di altri organi;
  • pazienti con gravi patologie di base incapaci di tollerare l'intervento chirurgico;
  • donne in gravidanza e in allattamento;
  • pazienti sottoposti a radioterapia e chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico;
  • coloro che sono stati sottoposti a chirurgia palliativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RG
RG: gruppo robotico
Procedura: aperta, laparoscopica e robotica
Resezione radicale del cancro del retto in approccio robotico, laparoscopico e aperto
LG
LG: gruppo laparoscopico,
Procedura: aperta, laparoscopica e robotica
Resezione radicale del cancro del retto in approccio robotico, laparoscopico e aperto
OG
OG：gruppo aperto
Procedura: aperta, laparoscopica e robotica
Resezione radicale del cancro del retto in approccio robotico, laparoscopico e aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di complicanze postoperatorie，%
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo tubo urinario, giorni;
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
tempo di funzionamento, minuti;
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
sanguinamento intraoperatorio, ml;
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
numero di rilevamento dei linfonodi,
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
tempo di scarico, giorni;
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
tempo di assunzione, giorni;
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
degenza postoperatoria, giorni;
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
spese di ricovero, yuan
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2019LSK-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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