基于机器人、腹腔镜和开腹手术的直肠癌根治术临床疗效分析
2019年4月8日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
回顾性分析2017年9月至2018年7月在西安交通大学第一附属医院接受机器人直肠切除术的24例直肠癌患者的病历资料。同一科室共25例接受腹腔镜直肠切除术的患者。并以1:1:1的比例选择24例接受开腹直肠切除术的患者作为对照。
比较三组的围手术期情况和住院相关费用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
直肠癌的诊断
描述
纳入标准：
- 直肠癌内镜活检病理诊断明确，术前CT、MRI检查未见肿瘤直接侵犯周围脏器；
- 血液检查、心脏超声、肺通气功能等术前检查无绝对手术禁忌证；
- 无肝、肺、骨、腹腔等远处转移。
排除标准：
- 有远处器官转移或广泛腹腔转移；
- 急性肠梗阻、出血、穿孔、肠破裂等急诊手术；
- 合并其他原发性恶性肿瘤；
- 其他结肠切除术并合并其他器官切除术；
- 不能耐受手术的严重基础疾病患者；
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 术前接受过新辅助放疗和化疗的患者；
- 接受过姑息性手术的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RG
RG：机器人组
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机器人、腹腔镜和开放手术的直肠癌根治术
|
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LG
LG：腹腔镜组，
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机器人、腹腔镜和开放手术的直肠癌根治术
|
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奥格
OG：公开组
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机器人、腹腔镜和开放手术的直肠癌根治术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后并发症发生率，%
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导尿管时间，天；
大体时间：2周
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2周
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操作时间，分钟；
大体时间：2周
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2周
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术中出血量，ml；
大体时间：2周
|
2周
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淋巴结检测数量，
大体时间：2周
|
2周
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排气时间，天；
大体时间：2周
|
2周
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摄入时间，天数；
大体时间：2周
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2周
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术后住院天数；
大体时间：2周
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2周
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住院费用，元
大体时间：2周
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月8日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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