- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03911167
직장암의 근치 절제술에서 로봇, 복강경 및 개방 접근법에 기반한 임상적 효능 분석
2019년 4월 8일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
시안교통대학교 제1부속병원에서 2017년 9월부터 2018년 7월까지 로봇직장절제술을 시행받은 직장암 환자 24명의 의무기록에 대한 후향적 연구를 시행하였다. 개복 직장절제술을 받은 24명의 환자를 1:1:1의 비율로 대조군으로 선정하였다.
세 그룹의 수술 전후 상태와 입원 관련 비용을 비교.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장암 진단
설명
포함 기준:
- 직장암의 내시경 생검 병리학적 진단은 명확하고, 수술 전 CT, MRI 검사는 종양이 주변 장기를 직접 침범하는 것을 보지 못했습니다.
- 절대적 외과적 금기 사항이 없는 혈액 검사, 심장 초음파, 폐 환기 기능 및 기타 수술 전 검사;
- 간, 폐, 골, 복강 등의 원격 전이가 없는
제외 기준:
- 원격 장기 이식 또는 광범위한 복부 전이가 있습니다.
- 급성 장 폐쇄, 출혈, 천공, 장 파열 등에 대한 응급 수술;
- 다른 원발성 악성 종양과 결합;
- 기타 결장절제술 및 기타 장기 절제술과 병용;
- 수술을 견딜 수 없는 중증 기초 질환 환자;
- 임산부 및 수유부;
- 수술 전에 신보강 방사선 요법 및 화학 요법을 받은 환자;
- 완화 수술을 받은 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RG
RG: 로봇 그룹
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로봇, 복강경 및 개방 접근법을 이용한 직장암의 근치적 절제술
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엘지
LG: 복강경 그룹,
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로봇, 복강경 및 개방 접근법을 이용한 직장암의 근치적 절제술
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OG
OG: 오픈 그룹
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로봇, 복강경 및 개방 접근법을 이용한 직장암의 근치적 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증 비율, %
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변관 시간, 일수;
기간: 이주
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이주
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작동 시간, 분;
기간: 이주
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이주
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수술 중 출혈, ml;
기간: 이주
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이주
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림프절 검출 횟수,
기간: 이주
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이주
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소진 시간, 일;
기간: 이주
|
이주
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섭취 시간, 일수;
기간: 이주
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이주
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수술 후 입원 기간, 일수;
기간: 이주
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이주
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입원비,위안
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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