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ニューオーリンズのアフリカ系アメリカ人の食生活を改善するためのテキストメッセージプログラム

2019年5月3日 更新者:Jylana L. Sheats、Tulane University
このパイロット研究の目的は、ルイジアナ州ニューオーリンズに住むアフリカ系アメリカ人女性の態度と食事行動を変えるための携帯電話ベースのテキストメッセージング介入の実現可能性と有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

計画: 提案された研究は、ルイジアナ州オーリンズおよびジェファーソン教区在住の最大 60 名の成人女性黒人/アフリカ系アメリカ人を参加者として募集する事前/事後テスト計画です (介入、n=30、対照 n=30)。 女性が参加に興味がある場合は、研究に参加する資格があるかどうかを判断するための評価/スクリーニングを完了するよう求められ、参加への同意を求められます。 女性が参加に同意した場合、女性は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 介入グループ: 健康的な食生活を促進するためのテキスト メッセージ: このグループでは、参加者は健康的な食生活、特に果物、野菜、水の摂取量を増やすためのパーソナライズされたテキスト メッセージを受け取ります。そして砂糖入り飲料の削減。 返信を求めるメッセージがいくつか受信されます。 4 週間にわたって、1 日あたり平均 1 ~ 2 通のメッセージを受信します。
  2. コントロール グループ: コントロール グループの参加者は、栄養に関係のない身体活動と一般的な健康/幸福に関するテキスト メッセージを受け取ります。 4 週間にわたり、1 日あたり平均 1 ~ 2 通のテキスト メッセージを受信します。

すべての参加者は、資格を決定するために使用されない次の検査を行うように求められます: 背景、栄養習慣、身体活動習慣、健康歴、健康と習慣に関する信念と意見に関するアンケートに記入します。 データは、研究部門内および研究部門間での評価結果 (つまり、介入、対照) を比較することによって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Jylana L. Sheats

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 対象年齢:25歳以上
  2. 性別: 女性
  3. 民族的背景: アフリカ系アメリカ人または黒人
  4. 場所: ルイジアナ州オーリンズおよびジェファーソン教区
  5. 携帯電話を所有している
  6. 介入グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられることを歓迎します。
  7. 携帯電話を使用してテキスト メッセージや電話を読み、送受信する意欲があり、使用できる。
  8. 明らかな心血管疾患や急性症状はありません。 (自己報告)。

除外基準:

  1. 年齢層:25歳未満
  2. 民族的背景: アフリカ系アメリカ人や黒人ではない
  3. 所在地: ルイジアナ州オーリンズとジェファーソン教区の郊外に住んでいます
  4. 携帯電話を所有していない
  5. 介入グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられることを受け入れません。
  6. 携帯電話を使用してテキスト メッセージや通話を読んだり、送受信したりすることを嫌がり、使用することもできません。
  7. 明らかな心血管疾患または急性症状。 (自己報告)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康的な食事に関する電話(テキストメッセージ)サポート
参加者は、果物、野菜、水の消費量を増やすことを目的として、健康的な食生活に焦点を当てたテキスト メッセージを 4 週間にわたって 1 日あたり平均 1 ~ 2 通受け取ります。そして砂糖入りの飲み物の摂取量を減らすこと。
介入部門は、健康的な食事(果物、野菜、水の摂取量を増やし、砂糖入り飲料の摂取量を減らす)を奨励するためにカスタマイズされたテキストメッセージを受け取ります。 参加者は 4 週間にわたり、1 日あたり平均 1 ~ 2 通のメッセージを受け取ります。
アクティブコンパレータ:身体活動に関する電話(テキストメッセージ)サポート
参加者は、身体活動や一般的な健康/福祉に関するアドバイスを提供するテキスト メッセージを 4 週間にわたって 1 日あたり平均 1 ~ 2 通受け取ります。
介入部門は、1 日あたりの身体活動時間の増加をサポートするために調整されたテキスト メッセージを受信します。 参加者は 4 週間にわたり、1 日あたり平均 1 ~ 2 通のメッセージを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物と野菜の摂取量
時間枠:ベースラインと 4 週間
NCI 果物と野菜の摂取量スクリーナー (Eating at America's Table Study より) による自己報告によって測定された、ベースラインから 4 週間までの果物と野菜の摂取量の変化。 スケール範囲: 摂取頻度 (果物、野菜) - 摂取しない (最小) ~ 1 日あたり 5 回以上 (最大)。および 果物または野菜の一部(食事ガイドラインに基づくカップ相当量)。 スコア付けするには、1) 各頻度カテゴリの中点を 1 日あたりの回数に標準化することにより、報告された各頻度を 1 日の平均として表現します。 2) 食事ガイドラインに基づいて果物と野菜の分量を各分量カテゴリーに割り当てます。 3) 1 日の平均頻度 (#1 から) に、(#2 で決定した) ポーションサイズのサービング数を乗じて、各食品グループの 1 日あたりの果物と野菜の平均サービングを計算します。 1 日の総摂取量を推定するには、すべての食品グループ (つまり、果物と野菜のサブグループ) を合計します。
ベースラインと 4 週間
飲み物の摂取量
時間枠:ベースラインと 4 週間
ベースラインから 4 週間までの飲料摂取量の変化 (飲料摂取量アンケート-15 (BEVQ-15)) による自己申告によって測定。 スケール範囲: (飲料オプションの) 摂取頻度 - 摂取しない (最小) ~ 1 日あたり 3 回以上 (最大)。消費量 (各飲料オプション) - 6 fl 未満。 オズ。 (最小) 20 fl 以上。 オンス (最大)。 機器をスコアリングするには、頻度 (「頻度」) を 1 日あたりの回数の単位に変換し、消費量 (「毎回の量」) を掛けて、1 日あたりの平均飲料消費量 (液量オンス) を求めます。 SSB の総消費量を定量化するために、砂糖を添加した飲料カテゴリー (加糖果汁飲料/飲料、通常のソフトドリンク、甘いお茶、加糖コーヒー、エネルギードリンク、混合アルコール飲料、食事代替飲料) を合計しました。
ベースラインと 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物と野菜の摂取量を改善するための自己効力感
時間枠:ベースラインと 4 週間
「果物と野菜:長所と短所」と題された果物と野菜の自己効力感調査による自己報告によって測定された、果物と野菜を食べることの自己効力感(Norman et al.、2010)。 6 項目のスケールは、重要ではない (最小) から非常に重要 (最大) までスコア付けされます。 このスケールのスコア(合計)が高いほど、健康的な食事のための変化戦略を使用する頻度が高いことを示しています。
ベースラインと 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月29日

一次修了 (実際)

2019年1月11日

研究の完了 (実際)

2019年1月11日

試験登録日

最初に提出

2018年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月10日

最初の投稿 (実際)

2019年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-044-CTU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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