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SMS-Programm zur Verbesserung des Essverhaltens von Afroamerikanern in New Orleans

3. Mai 2019 aktualisiert von: Jylana L. Sheats, Tulane University
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer SMS-Intervention auf Mobiltelefonbasis zu testen, um die Einstellungen und das Essverhalten afroamerikanischer Frauen mit Wohnsitz in New Orleans, LA, zu ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um ein Vor-/Nachtest-Design, bei dem bis zu 60 weibliche erwachsene Schwarze/Afroamerikaner in Orleans und Jefferson Parish, Louisiana, zur Teilnahme rekrutiert werden (Intervention, n=30; Kontrolle n=30). Wenn eine Frau an einer Teilnahme interessiert ist, wird sie gebeten, eine Bewertung/Prüfung durchzuführen, um festzustellen, ob sie für die Studie geeignet ist, und um ihre Zustimmung zur Teilnahme gebeten. Wenn eine Frau der Teilnahme zustimmt, wird sie einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  1. Interventionsgruppe: Textnachrichten zur Förderung einer gesunden Ernährung: In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer personalisierte Textnachrichten zur Förderung einer gesunden Ernährung, insbesondere zur Steigerung des Verzehrs von Obst, Gemüse und Wasser; und eine Reduzierung zuckergesüßter Getränke. Sie erhalten einige Nachrichten, die um eine Antwort bitten. Sie erhalten 4 Wochen lang durchschnittlich 1-2 Nachrichten pro Tag.
  2. Kontrollgruppe: Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Textnachricht zu nicht ernährungsbezogener körperlicher Aktivität und allgemeiner Gesundheit/Wohlbefinden. Sie erhalten die Textnachrichten vier Wochen lang durchschnittlich 1-2 Nachrichten pro Tag

Alle Teilnehmer werden gebeten, die folgenden Tests durchzuführen, die nicht zur Feststellung der Eignung herangezogen werden: Füllen Sie Fragebögen zu ihrem Hintergrund, ihren Ernährungsgewohnheiten, ihren körperlichen Aktivitätsgewohnheiten, ihrer Krankengeschichte, ihren Überzeugungen und Meinungen zu Gesundheit und Gewohnheiten aus. Die Daten werden analysiert, indem die Bewertungsergebnisse innerhalb und zwischen den Studienarmen (d. h. Intervention, Kontrolle) verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Jylana L. Sheats

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne: 25 Jahre oder älter
  2. Geschlecht: Frau
  3. Ethnischer Hintergrund: Afroamerikaner oder Schwarzer
  4. Ort: Orleans und Jefferson Parish, Louisiana
  5. Besitze ein Mobiltelefon
  6. Offen für die Zuweisung entweder zur Interventions- oder Kontrollgruppe.
  7. Bereit und in der Lage, ihr Telefon zum Lesen, Empfangen und Senden von Textnachrichten und Telefonanrufen zu nutzen.
  8. Keine offensichtliche Herz-Kreislauf-Erkrankung oder akute Symptomatik. (Selbst berichtet).

Ausschlusskriterien:

  1. Altersspanne: unter 25 Jahre
  2. Ethnischer Hintergrund: kein Afroamerikaner oder Schwarzer
  3. Wohnort: Lebt außerhalb von Orleans und Jefferson Parish, Louisiana
  4. Besitzt kein Mobiltelefon
  5. Eine Zuordnung zur Interventions- oder Kontrollgruppe ist nicht möglich.
  6. Sie sind nicht bereit und nicht in der Lage, ihr Telefon zum Lesen, Empfangen und Senden von Textnachrichten und Telefonanrufen zu verwenden.
  7. Offensichtliche Herz-Kreislauf-Erkrankung oder akute Symptomatik. (Selbst berichtet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonische (SMS-)Unterstützung für gesunde Ernährung
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang durchschnittlich 1-2 Textnachrichten pro Tag, die sich auf gesunde Ernährung konzentrieren, mit dem Ziel, den Konsum von Obst, Gemüse und Wasser zu steigern; und eine reduzierte Aufnahme von zuckergesüßten Getränken.
Verhalten: Texte zur Unterstützung einer gesunden Ernährung
Der Interventionsarm erhält maßgeschneiderte Textnachrichten, um eine gesunde Ernährung zu fördern (Verzehr von Obst, Gemüse und Wasser erhöhen und die Aufnahme von zuckerhaltigen Getränken reduzieren). Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang durchschnittlich 1-2 Nachrichten pro Tag.
Aktiver Komparator: Telefonische (SMS-)Unterstützung bei körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang durchschnittlich 1-2 Textnachrichten pro Tag mit körperlicher Aktivität und allgemeinen Ratschlägen zu Gesundheit und Wohlbefinden.
Verhalten: Texte zur Unterstützung körperlicher Aktivität
Der Interventionsarm erhält maßgeschneiderte Textnachrichten, um mehr Minuten körperlicher Aktivität pro Tag zu unterstützen. Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang durchschnittlich 1-2 Nachrichten pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen, gemessen anhand der Selbsteinschätzung über den NCI-Frucht- und Gemüseaufnahme-Screener (aus der Eating at America's Table-Studie). Skalenbereich: Häufigkeit der Einnahme (Obst, Gemüse) – Nie (Minimum) bis mehr als 5 Mal pro Tag (Maximum); und Portion Obst oder Gemüse (Tassenäquivalente basierend auf Ernährungsrichtlinien). Um zu punkten, 1) drücken Sie jede gemeldete Häufigkeit als Tagesdurchschnitt aus, indem Sie den Mittelpunkt jeder Häufigkeitskategorie auf die Häufigkeit pro Tag standardisieren; 2) Obst- und Gemüseportionen aus den Ernährungsrichtlinien jeder Portionsgrößenkategorie zuordnen; und 3) Berechnen Sie die durchschnittlichen täglichen Obst- und Gemüseportionen für jede Lebensmittelgruppe, indem Sie die durchschnittliche tägliche Häufigkeit (aus Nr. 1) mit der Anzahl der Portionen für die Portionsgröße (wie in Nr. 2 bestimmt) multiplizieren. Um die tägliche Gesamtzahl der Portionen abzuschätzen, summieren Sie alle Lebensmittelgruppen (d. h. Obst- und Gemüseuntergruppen).
Ausgangswert und 4 Wochen
Getränkeaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Änderung der Getränkeaufnahme vom Ausgangswert auf 4 Wochen, gemessen durch Selbstbericht über den (Beverage Intake Questionnaire-15 (BEVQ-15)). Skalenbereich: Häufigkeit der Einnahme (der Getränkeoption) – Nie (Minimum) bis mehr als 3 Mal pro Tag (Maximum); Verbrauch (von jeder Getränkeoption) – Weniger als 6 fl. oz. oz. (Minimum) bis mehr als 20 fl. oz. oz (maximal). Um das Instrument zu bewerten, wird die Häufigkeit („Wie oft“) in die Einheit „Mal pro Tag“ umgerechnet und dann mit der konsumierten Menge („Wie viel jedes Mal“) multipliziert, um den durchschnittlichen täglichen Getränkekonsum in fl oz zu ermitteln. Um den gesamten SSB-Verbrauch zu quantifizieren, wurden Getränkekategorien mit zugesetztem Zucker summiert (gesüßte Saftgetränke/Getränke, normale Erfrischungsgetränke, süßer Tee, gesüßter Kaffee, Energy-Drinks, alkoholische Mixgetränke, Mahlzeitenersatzgetränke).
Ausgangswert und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit zur Verbesserung der Obst- und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Selbstwirksamkeit beim Verzehr von Obst und Gemüse, gemessen durch Selbsteinschätzung im Rahmen der Umfrage „Selbstwirksamkeit bei Obst und Gemüse“ mit dem Titel „Obst und Gemüse: Vor- und Nachteile“ (Norman et al., 2010). Die 6-Punkte-Skala wird von „Nicht wichtig“ (Minimum) bis „Extrem wichtig“ (Maximum) bewertet. Höhere Werte (summiert) auf dieser Skala deuten darauf hin, dass häufiger Veränderungsstrategien für eine gesunde Ernährung eingesetzt werden.
Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tulane University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-044-CTU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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