Textmeddelandeprogram för att förbättra ätbeteendet bland afroamerikaner i New Orleans
3 maj 2019 uppdaterad av: Jylana L. Sheats, Tulane University
Syftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten och effektiviteten av en mobiltelefonbaserad textmeddelandeinsats för att förändra attityder och ätbeteenden hos afroamerikanska kvinnor bosatta i New Orleans, LA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: Den föreslagna studien är en design före/efter test där upp till 60 kvinnliga vuxna svarta/afroamerikaner i Orleans och Jefferson Parish, Louisiana kommer att rekryteras för att delta (Intervention, n=30; kontroll n=30). Om en kvinna är intresserad av att delta kommer hon att bli ombedd att slutföra en utvärdering/screening för att avgöra om de är kvalificerade för studien och ombeds att ge sitt samtycke till att delta. Om en kvinna samtycker till att delta kommer hon att randomiseras till en av två grupper:
- Interventionsgrupp: Textmeddelanden för att främja hälsosam kost: I denna grupp kommer deltagarna att få personliga textmeddelanden för att uppmuntra hälsosam kost, särskilt för att öka konsumtionen av frukt, grönsaker och vatten; och en minskning av sockersötade drycker. De kommer att få några meddelanden som kommer att be om ett svar. De kommer att få i genomsnitt 1-2 meddelanden per dag i 4 veckor.
- Kontrollgrupp: Kontrollgruppsdeltagare kommer att få icke-näringsrelaterad fysisk aktivitet och allmän hälsa/välbefinnande sms. De kommer att få sms:en i snitt 1-2 meddelanden per dag i 4 veckor
Alla deltagare kommer att bli ombedda att göra följande test som inte används för att avgöra behörighet: Fyll i frågeformulär om deras bakgrund, näringsvanor, fysiska aktivitetsvanor, hälsohistoria, övertygelser och åsikter om hälsa och vanor. Data kommer att analyseras genom att jämföra bedömningsresultat inom och mellan studiegrenar (d.v.s. intervention, kontroll).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Jylana L. Sheats
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 25 år eller äldre
- Kön: Kvinnor
- Etnisk bakgrund: afroamerikansk eller svart
- Plats: Orleans och Jefferson Parish, Louisiana
- Äger en mobiltelefon
- Öppen för att tilldelas antingen interventions- eller kontrollgruppen.
- Vill och kan använda sin telefon för att läsa, ta emot och skicka textmeddelanden och telefonsamtal.
- Ingen uppenbar hjärt-kärlsjukdom eller akut symtomatologi. (självrapporterad).
Exklusions kriterier:
- Åldersintervall: under 25 år
- Etnisk bakgrund: inte afroamerikansk eller svart
- Plats: Bor utanför Orleans och Jefferson Parish, Louisiana
- Äger ingen mobiltelefon
- Inte öppen för att tilldelas vare sig interventions- eller kontrollgruppen.
- Ovilliga och oförmögna att använda sin telefon för att läsa, ta emot och skicka textmeddelanden och telefonsamtal.
- Uppenbar hjärt-kärlsjukdom eller akut symptomatologi. (självrapporterad).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonstöd (sms) för hälsosam kost
Deltagarna kommer att få i genomsnitt 1-2 textmeddelanden per dag under 4 veckor fokuserade på hälsokost i syfte att öka konsumtionen av frukt, grönsaker och vatten; och minska intaget av sockersötade drycker.
|
Interventionsarmen kommer att få skräddarsydda textmeddelanden för att uppmuntra hälsosam kost (öka konsumtionen, frukt, grönsaker och vatten, och minska intaget av sockersötade drycker).
Deltagarna kommer att få i genomsnitt 1-2 meddelanden per dag i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Telefonstöd (sms) för fysisk aktivitet
Deltagarna kommer att få i genomsnitt 1-2 sms per dag under 4 veckor som erbjuder fysisk aktivitet och allmänna råd om hälsa/välbefinnande.
|
Insatsarmen kommer att få skräddarsydda textmeddelanden för att stödja ökade minuter av fysisk aktivitet per dag.
Deltagarna kommer att få i genomsnitt 1-2 meddelanden per dag i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring i frukt- och grönsaksintag från baslinjen till 4 veckor mätt genom självrapportering via NCI Fruit and Vegetable Intake Screener (från Eating at America's Table-studien).
Skalområde: Intagsfrekvens (frukt, grönsak) - Aldrig (minst) till 5+ gånger per dag (maximalt); och Del av frukt eller grönsak (koppsekvivalenter baserat på kostråd).
För att poängsätta, 1) uttrycka varje rapporterad frekvens som ett dagligt medelvärde genom att standardisera mittpunkten för varje frekvenskategori till antalet gånger per dag; 2) tilldela frukt- och grönsaksportioner från kostråd till varje portionsstorlekskategori; och 3) beräkna den genomsnittliga dagliga frukt- och grönsaksportionerna för varje livsmedelsgrupp genom att multiplicera den genomsnittliga dagliga frekvensen (från #1) med antalet portioner för portionsstorleken (som fastställts i #2).
För att uppskatta det totala dagliga antalet portioner, summera över alla livsmedelsgrupper (dvs. frukt- och grönsaksundergrupper).
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Dryckes intag
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring i intag av dryck från baslinjen till 4 veckor mätt genom självrapportering via (Beverage Intake Questionnaire-15 (BEVQ-15).
Skalområde: Intagsfrekvens (av dryckesalternativ) - Aldrig (minst) till 3+ gånger per dag (maximalt); Konsumtion (av varje dryckesalternativ) - Mindre än 6 fl.
uns.
(minst) till mer än 20 fl.
oz (maximalt).
För att poängsätta instrumentet omvandlas frekvensen ("Hur ofta") till enheten gånger per dag och multipliceras sedan med mängden som konsumeras ("Hur mycket varje gång") för att ge den genomsnittliga dagliga dryckeskonsumtionen i fl oz.
För att kvantifiera den totala SSB-konsumtionen summerades dryckeskategorier innehållande tillsatt socker (sötade juicedrycker/drycker, vanliga läskedrycker, sött te, sötat kaffe, energidrycker, blandade alkoholhaltiga drycker, måltidsersättningsdrycker).
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet för att förbättra intaget av frukt och grönsaker
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Self-efficacy för att äta frukt och grönsaker mätt med självrapportering via Self-efficacy for fruit and vegetable-undersökningen med titeln Fruits and Vegetables: Pros and Cons (Norman et al., 2010).
Skalan med 6 punkter poängsätts från inte viktigt (minst) till extremt viktigt (maximalt).
Högre poäng (summa) på denna skala indikerade högre frekvens av att använda förändringsstrategier för hälsosam kost.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2019
Första postat (Faktisk)
12 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-044-CTU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .