Программа текстовых сообщений для улучшения пищевого поведения афроамериканцев в Новом Орлеане
3 мая 2019 г. обновлено: Jylana L. Sheats, Tulane University
Целью этого пилотного исследования является проверка осуществимости и эффективности вмешательства по обмену текстовыми сообщениями на основе мобильного телефона для изменения отношения и пищевого поведения афроамериканских женщин, проживающих в Новом Орлеане, штат Луизиана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дизайн: Предлагаемое исследование представляет собой план до/после тестирования, в котором для участия будет набрано до 60 взрослых чернокожих/афроамериканок женского пола из Орлеана и округа Джефферсон, штат Луизиана (вмешательство, n = 30; контрольная группа, n = 30). Если женщина заинтересована в участии, ее попросят пройти оценку/скрининг, чтобы определить, имеют ли они право на участие в исследовании, и попросят дать согласие на участие. Если женщина соглашается участвовать, она будет рандомизирована в одну из 2 групп:
- Группа вмешательства: Текстовые сообщения для пропаганды здорового питания. В этой группе участники получат персонализированные текстовые сообщения для поощрения здорового питания, в частности, для увеличения потребления фруктов, овощей и воды; и сокращение потребления подслащенных сахаром напитков. Они получат несколько сообщений, которые попросят ответить. Они будут получать в среднем 1-2 сообщения в день в течение 4 недель.
- Контрольная группа: Участники контрольной группы получат текстовое сообщение о физической активности, не связанной с питанием, и об общем состоянии здоровья/благополучии. Они будут получать текстовые сообщения в среднем 1-2 сообщения в день в течение 4 недель.
Всем участникам будет предложено пройти следующие тесты, которые не используются для определения права на участие: заполнить анкеты об их прошлом, привычках питания, привычках физической активности, истории здоровья, убеждениях и мнениях о здоровье и привычках. Данные будут анализироваться путем сравнения результатов оценки внутри и между группами исследования (т. е. вмешательство, контроль).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Jylana L. Sheats
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 25 лет и старше
- Пол: женщины
- Этническое происхождение: афроамериканец или черный
- Местонахождение: Орлеан и округ Джефферсон, Луизиана.
- Иметь мобильный телефон
- Открыт для назначения либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
- Желающие и способные использовать свой телефон для чтения, получения и отправки текстовых сообщений и телефонных звонков.
- Нет явных сердечно-сосудистых заболеваний или острой симптоматики. (самоотчет).
Критерий исключения:
- Возрастной диапазон: до 25 лет
- Этническое происхождение: не афроамериканец и не черный
- Местонахождение: живет за пределами Орлеана и округа Джефферсон, штат Луизиана.
- Не владеет мобильным телефоном
- Не может быть отнесен ни к группе вмешательства, ни к контрольной группе.
- Нежелание и неспособность использовать свой телефон для чтения, получения и отправки текстовых сообщений и телефонных звонков.
- Явное сердечно-сосудистое заболевание или острая симптоматика. (самоотчет).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телефонная (текстовые сообщения) поддержка здорового питания
Участники будут получать в среднем 1-2 текстовых сообщения в день в течение 4 недель, посвященных здоровому питанию с целью увеличения потребления фруктов, овощей и воды; и уменьшить потребление подслащенных сахаром напитков.
|
Группа вмешательства будет получать адаптированные текстовые сообщения для поощрения здорового питания (увеличение потребления фруктов, овощей и воды и сокращение потребления подслащенных сахаром напитков).
Участники будут получать в среднем 1-2 сообщения в день в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Телефонная (текстовые сообщения) поддержка физической активности
Участники будут получать в среднем 1-2 текстовых сообщения в день в течение 4 недель, предлагая физическую активность и общие советы по здоровью и благополучию.
|
Группа вмешательства будет получать адаптированные текстовые сообщения для поддержки увеличения количества минут физической активности в день.
Участники будут получать в среднем 1-2 сообщения в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменение потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, измеренное с помощью самоотчета с помощью скрининга потребления фруктов и овощей NCI (из исследования Eating at America's Table).
Диапазон шкалы: Частота приема (фрукты, овощи) - никогда (минимум) до 5+ раз в день (максимум); и Порция фруктов или овощей (эквивалент чашек в соответствии с рекомендациями по питанию).
Для оценки: 1) выразить каждую зарегистрированную частоту как среднесуточное значение, стандартизировав среднюю точку каждой категории частоты по количеству раз в день; 2) присвоить порции фруктов и овощей из рекомендаций по питанию каждой категории размера порции; и 3) рассчитать среднюю суточную порцию фруктов и овощей для каждой группы продуктов путем умножения средней дневной частоты (из № 1) на количество порций для размера порции (как определено в № 2).
Чтобы оценить общее ежедневное количество порций, просуммируйте все группы продуктов (например, фруктовые и овощные подгруппы).
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Прием напитков
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменение потребления напитков по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, измеренное с помощью самоотчета с помощью (Опросника потребления напитков-15 (BEVQ-15).
Диапазон шкалы: Частота приема (варианта напитка) - никогда (минимум) до 3+ раз в день (максимум); Потребление (каждого варианта напитка) - менее 6 фл.
унция
(минимум) до более чем 20 эт.
унций (максимум).
Для оценки инструмента частота («Как часто») преобразуется в единицу количества раз в день, а затем умножается на потребляемое количество («Сколько каждый раз»), чтобы получить среднее ежедневное потребление напитка в жидких унциях.
Для количественной оценки общего потребления SSB были суммированы категории напитков, содержащих добавленные сахара (подслащенные сокосодержащие напитки/напитки, обычные безалкогольные напитки, сладкий чай, подслащенный кофе, энергетические напитки, смешанные алкогольные напитки, напитки-заменители еды).
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность для улучшения потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Самоэффективность при употреблении фруктов и овощей, измеренная с помощью самооценки в опросе «Самоэффективность при употреблении фруктов и овощей» под названием «Фрукты и овощи: плюсы и минусы» (Norman et al., 2010).
Шкала из 6 пунктов оценивается от «Неважно» (минимум) до «Чрезвычайно важно» (максимум).
Более высокие баллы (суммированные) по этой шкале указывали на более высокую частоту использования стратегий изменения здорового питания.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-044-CTU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .