改善新奥尔良非裔美国人饮食行为的短信计划
2019年5月3日 更新者：Jylana L. Sheats、Tulane University
本试点研究的目的是测试基于手机短信干预的可行性和有效性，以改变居住在路易斯安那州新奥尔良的非裔美国女性的态度和饮食行为。
研究概览
详细说明
设计：拟议的研究是一项前/后测试设计，将招募路易斯安那州奥尔良和杰斐逊教区的多达 60 名女性成年黑人/非裔美国人参与（干预，n=30；对照 n=30）。 如果女性有兴趣参与，她将被要求完成评估/筛选以确定她们是否有资格参加研究并被要求同意参与。 如果女性同意参加，她们将被随机分配到两组中的一组：
- 干预组：促进健康饮食的短信：在该组中，参与者将收到个性化的短信，以鼓励健康饮食，特别是增加水果、蔬菜和水的摄入量；以及减少含糖饮料。 他们会收到一些要求回复的消息。 他们将在 4 周内平均每天收到 1-2 条消息。
- 对照组：对照组参与者将收到与营养无关的体育活动和一般健康/幸福短信。 他们将在 4 周内平均每天收到 1-2 条短信
所有参与者都将被要求进行以下不用于确定资格的测试：完成关于他们的背景、营养习惯、身体活动习惯、健康史、对健康和习惯的信念和看法的问卷调查。 将通过比较研究组内部和跨研究组（即干预、控制）的评估结果来分析数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Jylana L. Sheats
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄范围：25岁以上
- 性别：女性
- 种族背景：非裔美国人或黑人
- 地点：路易斯安那州奥尔良和杰斐逊教区
- 拥有一部手机
- 愿意被分配到干预组或对照组。
- 愿意并能够使用他们的手机阅读、接收和发送短信和电话。
- 没有明显的心血管疾病或急性症状。 （自我报告）。
排除标准：
- 年龄范围：25岁以下
- 种族背景：非非裔美国人或黑人
- 地点：住在路易斯安那州奥尔良和杰斐逊教区外
- 没有手机
- 不愿被分配到干预组或对照组。
- 不愿意也无法使用手机阅读、接收和发送短信和电话。
- 明显的心血管疾病或急性症状。 （自我报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电话（短信）支持健康饮食
参与者将在 4 周内每天平均收到 1-2 条短信，重点关注健康饮食，旨在增加水果、蔬菜和水的摄入量；减少含糖饮料的摄入量。
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干预组将收到量身定制的短信，以鼓励健康饮食（增加摄入量、水果、蔬菜和水；减少含糖饮料的摄入量）。
参与者将在 4 周内平均每天收到 1-2 条消息。
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有源比较器：电话（短信）支持身体活动
参与者将在 4 周内平均每天收到 1-2 条短信，提供身体活动和一般健康/福祉建议。
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干预组将收到量身定制的短信，以支持增加每天的体育锻炼时间。
参与者将在 4 周内平均每天收到 1-2 条消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水果和蔬菜摄入量
大体时间：基线和 4 周
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水果和蔬菜摄入量从基线到 4 周的变化，通过 NCI 水果和蔬菜摄入量筛选器（来自美国餐桌研究中的饮食研究）的自我报告来衡量。
量表范围：摄入频率（水果、蔬菜）- 从不（最少）到每天 5 次以上（最多）；水果或蔬菜的一部分（根据膳食指南，相当于一杯）。
为了评分，1) 通过将每个频率类别的中点标准化为每天的次数，将每个报告的频率表示为每日平均值； 2) 将膳食指南中的水果和蔬菜份量分配给每个份量类别；和 3) 通过将平均每日频率（来自#1）乘以该份量（如#2 中确定）的份数来计算每个食物组的平均每日水果和蔬菜份量。
要估计每日总份数，请对所有食物组（即水果和蔬菜子组）求和。
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基线和 4 周
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饮料摄入量
大体时间：基线和 4 周
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饮料摄入量从基线到 4 周的变化，通过（饮料摄入量问卷 - 15 (BEVQ-15)）自我报告测量。
量表范围：摄入频率（饮料选项）- 从不（最少）到每天 3 次以上（最多）；消耗量（每种饮料选择）- 少于 6 液体。
盎司。
（最小）到超过 20 fl。
盎司（最大）。
为了对仪器进行评分，将频率（“频率”）转换为每天的次数单位，然后乘以消耗量（“每次多少”）以提供以 fl oz 为单位的平均每日饮料消耗量。
为了量化 SSB 的总消费量，对含有添加糖分的饮料类别进行了汇总（加糖果汁饮料/饮料、普通软饮料、甜茶、加糖咖啡、能量饮料、混合酒精饮料、代餐饮料）。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高水果和蔬菜摄入量的自我效能感
大体时间：基线和 4 周
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通过标题为“水果和蔬菜：优点和缺点”的水果和蔬菜自我效能调查自我报告来衡量吃水果和蔬菜的自我效能（Norman 等人，2010 年）。
6 项量表的评分从不重要（最低）到极其重要（最高）。
该量表的较高分数（总和）表明使用改变策略进行健康饮食的频率较高。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月29日
初级完成 (实际的)
2019年1月11日
研究完成 (实际的)
2019年1月11日
研究注册日期
首次提交
2018年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月10日
首次发布 (实际的)
2019年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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