Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program textových zpráv pro zlepšení stravovacího chování mezi Afroameričany v New Orleans

3. května 2019 aktualizováno: Jylana L. Sheats, Tulane University
Účelem této pilotní studie je otestovat proveditelnost a účinnost intervence pomocí textových zpráv prostřednictvím mobilního telefonu za účelem změny postojů a stravovacích návyků afroamerických žen žijících v New Orleans, LA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh: Navrhovaná studie je provedení před/po testu, kde bude k účasti přijato až 60 dospělých černošských/afroamerických žen v Orleans a Jefferson Parish v Louisianě (Intervence, n=30; kontrola n=30). Pokud má žena zájem o účast, bude požádána, aby dokončila hodnocení/screening, aby se zjistilo, zda jsou způsobilé pro studii, a požádá o souhlas s účastí. Pokud žena souhlasí s účastí, bude randomizována do jedné ze 2 skupin:

  1. Intervenční skupina: Textové zprávy na podporu zdravého stravování: V této skupině budou účastníci dostávat personalizované textové zprávy na podporu zdravého stravování, konkrétně ke zvýšení spotřeby ovoce, zeleniny a vody; a snížení množství nápojů slazených cukrem. Obdrží několik zpráv, které požádají o odpověď. Dostanou průměrně 1-2 zprávy denně po dobu 4 týdnů.
  2. Kontrolní skupina: Účastníci kontrolní skupiny obdrží textovou zprávu, která nesouvisí s fyzickou aktivitou a obecným zdravím/pohodou. Textové zprávy budou dostávat v průměru 1-2 zprávy denně po dobu 4 týdnů

Všichni účastníci budou požádáni, aby provedli následující testy, které se nepoužívají k určení způsobilosti: Vyplňte dotazníky o svém původu, stravovacích návycích, návycích fyzické aktivity, zdravotní historii, přesvědčení a názorech na zdraví a návyky. Data budou analyzována porovnáním výsledků hodnocení v rámci a mezi větvemi studie (tj. intervence, kontrola).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Jylana L. Sheats

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí: 25 let nebo starší
  2. Pohlaví: Ženy
  3. Etnické pozadí: Afroameričan nebo černoch
  4. Místo: Orleans and Jefferson Parish, Louisiana
  5. Vlastní mobilní telefon
  6. Otevřeno pro přiřazení do intervenční nebo kontrolní skupiny.
  7. Ochotný a schopný používat svůj telefon ke čtení, přijímání a odesílání textových zpráv a telefonních hovorů.
  8. Žádné zjevné kardiovaskulární onemocnění nebo akutní symptomatologie. (vlastně hlášeno).

Kritéria vyloučení:

  1. Věkové rozmezí: do 25 let
  2. Etnické pozadí: ne Afroameričan nebo černoch
  3. Umístění: Žijte mimo Orleans a Jefferson Parish, Louisiana
  4. Nevlastní mobilní telefon
  5. Nelze přiřadit k intervenční nebo kontrolní skupině.
  6. Nechtějí a nemohou používat svůj telefon ke čtení, přijímání a odesílání textových zpráv a telefonních hovorů.
  7. Zjevné kardiovaskulární onemocnění nebo akutní symptomatologie. (vlastně hlášeno).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonická (textové zprávy) podpora zdravého stravování
Účastníci obdrží průměrně 1-2 SMS denně po dobu 4 týdnů zaměřených na zdravou výživu s cílem zvýšit spotřebu ovoce, zeleniny a vody; a snížit příjem nápojů slazených cukrem.
Behaviorální: Texty na podporu zdravého stravování
Intervenční rameno bude dostávat přizpůsobené textové zprávy na podporu zdravého stravování (zvýšit spotřebu ovoce, zeleniny a vody a snížit příjem nápojů slazených cukrem). Účastníci obdrží průměrně 1-2 zprávy denně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Telefonická (textové zprávy) podpora fyzické aktivity
Účastníci obdrží průměrně 1–2 textové zprávy denně po dobu 4 týdnů, které nabízejí fyzickou aktivitu a rady týkající se celkového zdraví/pohody.
Behaviorální: Texty na podporu pohybové aktivity
Intervenční rameno bude dostávat přizpůsobené textové zprávy na podporu zvýšeného počtu minut fyzické aktivity za den. Účastníci obdrží průměrně 1-2 zprávy denně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna v příjmu ovoce a zeleniny od výchozího stavu do 4 týdnů měřená pomocí vlastního hlášení prostřednictvím NCI Fruit and Vegetable Intake Screener (ze studie Eating at America's Table Study). Rozsah stupnice: Frekvence příjmu (ovoce, zelenina) - Nikdy (minimum) až 5+krát denně (maximum); a Porce ovoce nebo zeleniny (ekvivalenty šálků na základě dietetických pokynů). Chcete-li získat skóre, 1) vyjádřete každou hlášenou frekvenci jako denní průměr standardizací středu každé kategorie frekvence na počet opakování za den; 2) přiřaďte porce ovoce a zeleniny z dietních pokynů ke každé velikostní kategorii porcí; a 3) vypočítat průměrné denní porce ovoce a zeleniny pro každou skupinu potravin vynásobením průměrné denní frekvence (od č. 1) počtem porcí pro velikost porce (jak je stanoveno v č. 2). Chcete-li odhadnout celkový denní počet porcí, sečtěte všechny skupiny potravin (tj. podskupiny ovoce a zeleniny).
Výchozí stav a 4 týdny
Příjem nápojů
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna příjmu nápojů od výchozího stavu do 4 týdnů měřená pomocí vlastního hlášení prostřednictvím (Dotazník o příjmu nápojů-15 (BEVQ-15). Rozsah stupnice: Frekvence příjmu (možnosti nápoje) - Nikdy (minimum) až 3+krát denně (maximum); Spotřeba (každé varianty nápoje) - méně než 6 fl. oz. (minimálně) na více než 20 fl. oz (maximálně). Pro hodnocení přístroje se frekvence ("Jak často") převede na jednotku časů za den a poté se vynásobí spotřebovaným množstvím ("Kolik pokaždé"), aby se získala průměrná denní spotřeba nápoje ve fl oz. Pro kvantifikaci celkové spotřeby SSB byly sečteny kategorie nápojů obsahující přidané cukry (slazené džusové nápoje/nápoje, běžné nealkoholické nápoje, sladký čaj, slazená káva, energetické nápoje, míchané alkoholické nápoje, nápoje nahrazující jídlo).
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pro zlepšení příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Sebeúčinnost při konzumaci ovoce a zeleniny měřená vlastní zprávou prostřednictvím průzkumu Vlastní účinnost u ovoce a zeleniny s názvem Ovoce a zelenina: Pro a proti (Norman et al., 2010). Šestipoložková stupnice je hodnocena od Nedůležité (minimum) po Extrémně důležité (maximální). Vyšší skóre (součet) na této škále indikovalo vyšší frekvenci používání změnových strategií pro zdravé stravování.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tulane University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-044-CTU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Texty na podporu zdravého stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit